近日，生物材料公司 Dimension Inx宣布，首款获得 FDA 批准的 3D 打印再生骨移植产品 CMFlex™ 已成功应用于首例临床病例。
CMFlex™ 具有有意设计的三维结构，具有宏观、微观和纳米级特征尺寸，旨在促进骨再生。
前两个病例由西河外科中心主任、耶鲁纽黑文健康医院前整形外科教授兼口腔颌面外科主任 Derek Steinbacher 博士和卡罗莱纳口腔颌面外科中心的医学博士 Brian Farrell 博士共同完成。手术包括下颌角隆起术（下颌手术）和上颌节段截骨术（上颌手术）。
CMFlex 是一种3D打印合成骨移植材料，可用于口腔和颌面外科应用中的各种骨缺损。CMFlex 采用的化学成分主要是羟基磷灰石颗粒与可生物降解的聚乳酸-共聚乙二醇（PLG）聚合物。这两种材料都具有广泛的生物相容性和临床实用性。Dimension Inx 将这些基础材料结合到一种专有的微结构多孔复合材料 Hyperelastic Bone® 中，并于 2016 年首次发表在《科学转化医学》（Science Translational Medicine）杂志上。随后，这种独特、易于部署的骨修复材料被三维打印成 CMFlex。由此产生的产品，外科医生可以根据每位患者的情况确定尺寸，而且具有独特的吸液能力，这使其能够在手术过程中控制出血，同时在植入后协助骨重塑过程。
Dimension Inx联合创始人、首席技术官、技术战略负责人Adam Jakus博士表示：“这些首例病例不仅表明了新一代生物材料的诞生，还凸显了我们技术平台的独特能力，即快速制造生物材料，引导细胞行为以恢复组织和器官功能。能够展示新型生物材料设计和3D打印方法的治疗价值，是我们引以为豪的时刻。"
CMFlex 产品代表了我们恢复人体功能的独特方法：它是生物学、材料成分、微观结构和宏观架构之间的动态合作。我们很高兴外科医生已经对我们产生了浓厚的兴趣，他们认识到了即用型解决方案的重要性，这种解决方案具有良好的操作特性，能够根据缺损部位切割和塑形移植物。
CMFlex 提供了一种新颖的即用型骨移植解决方案，具有极佳的操作特性，而且它还可以进行切割和修整，以轻松匹配缺损部位，这使它成为一种非常适合使用的产品。
CMFlex 还被用于几次牙槽窝保存手术，以便将来植入种植体。口腔颌面与牙科种植手术博士罗伯特-博萨克博士说："该产品的止血能力给我留下了深刻印象，它简化了种植过程。"
Dimension Inx 的 CMFlex 于 2022 年 12 月获得 FDA 批准。CMFlex目前只向少数主要外科医生提供，2024年晚些时候将在更大范围内推广。
关于Dimension Inx
Dimension Inx是一家生物材料平台公司。设计和开发恢复组织和器官功能的治疗产品。以材料为中心的方法既能实现生物功能，又不影响可制造性。我们精确调整生物材料，创造出其他方法无法实现的临床解决方案。我们与生物技术和医疗器械合作伙伴并肩合作，帮助他们解决最具挑战性的材料问题，并在公司内部开发用于各种治疗应用的医疗产品，从骨骼再生到生育力保存，无所不包。
