自2020年新冠疫情爆发以来，国家对医疗器械行业发展重视程度显著提高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税收支持、采购优先选择国货和出台国家级的采购计划四个方面刺激市场需求，助力医疗器械行业发展。国家正着手加快补齐我国高端医疗器械短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，力争实现高端医疗器械自主可控。医疗器械相关监管部门也在不断的深化医疗体制改革，对医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，保障行业发展。
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前创面液体、膏状敷料产品医疗器械产品发展趋势和行业现状，旨在客观评价创面液体、膏状敷料医疗器械产品发展水平和发展质量，为相关企业立项评估、市场调研、投资决策等提供一定数据参考。
1、产品概述
医用敷料是一类包伤用品，用于覆盖疮、伤口或其他损害。随着对创面愈合过程病理生理的深入研究，人们对创面愈合过程的理解越来越深刻，推动了医用创面敷料的改进与发展。相对于早期产品而言，新型的创面护理用敷料已经发生了革命性的变化，现有多种不同性能的医用敷料可供临床护理人员选用。
2、产品注册
2.1总体趋势
截至2023年7月，创面液体、膏状敷料医疗器械产品在有效期内产品注册总数为445件。其中，国产产品有436件，占比98.0%。2019-2022年注册数量总体呈上升趋势，2022年产品注册数量最多。其中大多数产品为国产注册，其中2020年国产化率达到了100%。2022年国产占比率为97.6%。
2.2产品注册形式
从产品注册形式来看，截至2023年7月，在有效期内创面液体、膏状敷料医疗器械产品首次注册数量为329项，延续注册产品数量为116项。
2.3产品品类注册情况（top5）
从产品品类来看，截至2023年7月，在有效期内的创面液体、膏状敷料医疗器械产品中创面液体敷料医疗器械注册数量排名第一，有257项。
2.4国产&进口产品注册情况
据统计，截至2023年7月，创面液体、膏状敷料医疗器械国产注册产品数量领先于进口注册产品，四年国产化率在96.8%左右。
2.5国产产品注册省份分布情况
截至2023年7月，共有28个省份（不包括中国港澳台）注册创面液体、膏状敷料医疗器械产品，湖南省国产产品注册数量排名第一，产品注册数为98件，占国产产品总数的22.4%。剩下排名前三的省份依次是：吉林省97件，江苏省52件。
2.6国产产品注册人情况
据统计，截至2023年7月，国内共有266家企业注册国产创面液体、膏状敷料医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是位于吉林省的吉林普泽生物医药有限公司，产品注册数为10件。
2.7进口注册产品来源国家分布情况
据统计，截至2023年7月，进口注册创面液体、膏状敷料医疗器械产品共9件（包括中国港澳台）。其中注册数量排名第一的是美国6件，占进口产品总量的66.6%。
2.8进口产品注册人情况
据统计，截至2023年7月，进口创面液体、膏状敷料医疗器械产品注册数量排名第一的企业是美国的3M公司（3M Company），产品注册数为2件。
2.9产品上市时间分析
据统计，从产品进入市场的平均时间来看，在有效期内的创面液体、膏状敷料医疗器械产品的上市时间在1-2年的产品数量最多，有185件。
3、市场情况
3.1生产企业年度增长分析
据统计，截至2023年8月，全国可生产创面液体、膏状敷料医疗器械产品的生产企业共有1804家。2021年注册创面液体、膏状敷料医疗器械产品生产许可企业数量最多，有815家。
3.2生产企业省份分布情况
据统计，从创面液体、膏状敷料医疗器械产品生产企业省份分布情况来看，江苏省可生产创面液体、膏状敷料医疗器械产品的生产企业数量排名第一，为264家。剩余排名前三的省份依次是：浙江省202家，湖南省148家。
4、小结
从产品注册情况来看，2019-2022年注册数量总体呈上升趋势，2022年产品注册数量最多，四年国产化率在96.8%左右，其中有效期内首次注册创面液体、膏状敷料医疗器械占52.3%。
从产业规模来看，目前我国注册创面液体、膏状敷料医疗器械产品数量最多的省份是湖南省，占国产注册数量的22.4%，进口产品主要来源于美国，占进口产品的66.6%。
从我国创面液体、膏状敷料医疗器械市场情况来看，生产企业数量逐年上升，主要集中在江苏省、浙江省、湖南省等省市。目前创面液体、膏状敷料医疗器械有效产品数量最多的生产企业是位于吉林省的吉林普泽生物医药有限公司，产品注册数为10件。
据统计，目前我国每年需要行创面治疗的患者约1亿人次，严重的患者约3000万人次。随着我国人口老龄化加剧及糖尿病发病率逐年增加，糖尿病足溃疡、压力性溃疡、下肢动静脉溃疡、术后创面不愈合等各类慢性创面患病率也逐年增高，由此可见，我国医用敷料市场发展潜力较大，未来行业规模或将不断扩大。
