超声骨刀是一种适用于骨组织开放和微创手术的创新骨科手术工具。2015年7月，食药监办械管〔2015〕104号通知，界定了多功能超声骨刀：由主机、手机、工作尖、冲洗管和脚踏组成，用于牙科和口腔外科的植牙切骨手术、鼻窦增高手术、骨修型、拔牙、残根、断裂植体移除、牙周病治疗、根体清洁和根管移除，应作为Ⅲ类医疗器械管理的产品进行监管，分类编码为6823。
近年来，随着技术的发展和市场教育的推广，超声骨刀被扩展应用于脊柱外科、神经外科、手足外科等科室中对骨组织进行切割和整形。相比于传统的手术工具，超声骨刀在精确切割骨组织的同时， 能够有效避免损伤临近的硬膜、血管和神经等软组织。
超声骨刀进入我国市场时间较短，尚处于市场培育阶段，是我国骨科手术新兴耗材。啄木鸟、水木天蓬、速迈是超声骨刀三大国产公司。超声骨刀适用范围广，对应潜在空间巨大。据中研普华产业研究院的数据，预计 2025 年，国内超声骨刀行业市场规模将突破15 亿元。截至2023年8月7日，NMPA数据显示有12家企业共15款超声骨刀注册证在有效期内。
1、捷迈邦美
捷迈邦美是一家全球领先的骨科和生物医学技术公司，总部位于美国印第安纳州。捷迈邦美致力于开发和推广革命性的医疗产品和治疗方案，涉及人工关节、创伤和脊柱治疗、口腔和颅面治疗、生物学和医疗设备等领域。捷迈邦美不仅提供标准的医疗设备，还专门定制符合特定患者需求的医疗设备，如3D打印的人工关节和骨科植入物等。
捷迈成立于1927年，是一家专业生产手术钉和其他骨科手术器械的公司。随着时间的推移，捷迈扩展了其产品线，并通过收购其他公司不断扩大其业务范围。2015年，捷迈邦美成功合并。
捷迈邦美的产品和解决方案包括骨骼重建、运动医学、生物、创伤、脊柱、骨头治疗和CMF产品以及牙科植入和外科产品。其广泛应用于全球各地包括医院、手术中心和临床医生办公室在内的各种医疗保健机构。捷迈邦美获批的超声骨刀适用于在整形外科手术中切割和移除骨及丙烯酸骨水泥。
2、医迈斯
瑞士医迈斯是牙科预防、骨科和泌尿科精密医疗设备的领先制造商。医迈斯创立于 1981 年，并在创立2年后推出了第一个牙科预防设备。凭借 AIR-FLOW ® 和 PIEZON ®系统 ，医迈斯可持续地改变和塑造了牙科护理方法。
“看牙医应该是无痛且愉快的体验”，带着这个愿景，医迈斯已经成为 全球最成功的牙科公司之一。医迈斯获批的超声骨刀用于牙科手术中超声骨切割。
3、赛特力
赛特力公司发明了全球首台超声波牙科治疗仪，多年来一直致力于超声领域电子设备的研发及临床应用。在压电陶瓷及超声技术领域处于世界领先地位，在此技术上开发的超声波系列产品在世界范围内被广泛应用。
赛特力超声骨刀是一种通过压电转换装置将电能转换成机械能使钛合金刀头处于高频共振模态，利用刀头强大的机械加速度对目标骨组织进行粉碎和切割的手术工具。赛特力超声骨刀用于口腔外科手术，包括牙槽骨切开术，牙槽骨整形术，牙周及种植手术。
4、迈超
自 1979 年以来，意大利迈超就一直活跃在牙科领域，开发和生产高品质的设备。 意大利迈超销售网络已覆盖八十多个国家，在国际市场上赢得了极高的声誉。
迈超在牙科领域有一些重要创新，如：2001年首创第一台超声骨刀，2007年开发了用于种植牙区域准备手术的超声骨刀工作尖套装，并发表了第一篇关于工作尖的案例研究。
迈超的超声骨刀在医疗机构内使用，用于口腔手术中的骨切割、囊肿切除、根面平整、牙周清理、根管预备。
5、迪美特
韩国迪美特创立于1983年，一直在尽最大努力开发先进的牙科医疗设备，并不断取得有意义的成果。此外，韩国迪美特还努力发展韩国牙科行业并促进公众健康。经过不懈努力，韩国迪美特获得了国内外牙科界的认可，并在全球市场上获得了高度评价。
2009年，韩国迪美特开发了韩国首台超声波骨手术设备，并被政府指定为下一代一级产品。韩国迪美特的超声骨刀在医疗机构中使用，在牙科种植手术中用来切骨和磨骨。
6、株式会社中西
日本中西株式会社创立于1930年，不断追求尖端的“超高速旋转技术”，为世界带来牙科领域的创新产品。日本中西株式会社的超声骨刀在口腔外科实施骨手术、种植手术时，对骨部实施切削、切除、切断、穿孔；在牙周治疗时，去除牙齿表面的牙结石等沉淀物。
7、啄木鸟
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司成立于1989年，现位于桂林市高新信息产业园内，是一家集研发、生产、销售齿科产品为一体的高新技术企业。桂林啄木鸟24年来专注于牙科医疗设备领域的研发、生产、经营、服务一体化。是广西口腔医疗设备工程技术研究中心，是中国齿科行业的领头羊。
据创始人吴勋贤所述，桂林啄木鸟的产品60%多都卖到国外，出口到全世界137个国家，而且出口的产品里面有50%以上都卖到发达国家。啄木鸟的超声骨刀在医疗机构内使用，用于口腔手术中的骨切割、骨修整和骨收集。
8、水木天蓬
北京水木天蓬医疗技术有限公司成立于2010年，位于北京市中关村国家自主创新示范区，2011年在江苏省张家港保税区科技创业园建立生产基地，是一家专注于超声外科手术设备研发、生产和销售的医疗器械企业。
2021年6月3 日，三友医疗使用自有资金 3.43 亿元购买水木天蓬 49.8769%的股权。交易完成后，三友医疗持有水木天蓬 51.8154% 的股权，水木天蓬成为了三友医疗的控股子公司。
水木天蓬生产的超声骨组织手术设备既支持开放手术，又支持通道和椎间孔镜下的微创手术，在中国、欧盟和美国都获得了上市许可；与国内和欧洲的医院紧密合作，建立专业临床支持团队，开展临床术式创新，在国内市场占有领先地位。
水木天蓬是行业标准《超声骨组织手术设备》YY/T 1601-2018的起草单位之一；承担了科技部国家科技支撑计划《新型超声物理治疗技术与产品开发》的研制。
9、速迈医疗
北京速迈医疗科技有限公司成立于2007年7月，前身为清华大学超声医疗仪器研究中心，从事高能超声刀医疗设备的研发和推广。公司主要研发和管理人员均来自清华大学，行业履历丰富，业绩斐然，依托清华大学浓厚的学术氛围、雄厚的创新技术平台和高质量的人才资源，现已成长为集研发、生产、市场和销售为一体的高新技术企业。
经过二十多年积极探索，公司已研发出具有自主知识产权的多项高新技术成果，多次获得国际、国家级、省部级奖励，其中大部分成果陆续转化为超声医疗仪器产品。
速迈医疗的超声手术系统，采用智能模块化集成技术，可将超声骨刀、超声磨钻、超声骨刀微创系统、超声吸引刀、超声清创刀和超声止血刀等功能模块进行组合，可实现一机多用，满足多个科室多种临床手术需求，安全高效，术中更换模块快捷方便，有效降低医疗成本。
10、锐锋医疗
桂林市锐锋医疗器械有限公司成立于2017年5月，位于桂林市高新区信息产业园内，是一家以牙科医疗器械研发、制造、销售为一体的高新技术企业。成立三年在牙科领域尤其是超声设备领域位居中国第二，国内拥有超过350家经销商，覆盖30个省及自治区，出口海外80个国家。
公司的创始人及核心团队，在齿科超声波设备领域拥有超过15年的产品研发、注册认证、生产制造和销售经验，在国内外拥有完善的销售渠道资源。锐锋医疗掌握了齿科超声设备的核心研发及生产制造技术，主打产品包括超声洁牙机、超声牙周治疗仪、超声骨刀机、光固化机等。
锐锋医疗是行业内少有的能将超声波手柄及工作尖等核心部件做到100%自产的厂家。产品获得欧盟CE、IS013485认证、国内医疗器械产品注册证及生产许可证。锐锋医疗的超声骨刀在医疗机构中使用，用于口腔手术中的骨切割、骨修整和骨收集。
11、宇森医疗
佛山市宇森医疗器械有限公司成立于2003年，是一家专注于牙科医疗器械研发、生产及销售的国家高新技术企业。宇森医疗拥有一支经验丰富的核心研发团队，拥有各种先进的试验、检测和生产设备，拥有众多国家专利。
宇森医疗已通过ISO9001、ISO13485认证，系列产品已通过国内外多项质量认证。宇森医疗产品在国内市场的占有率名列前茅并已远销世界120多个国家和地区，广受国内外用户好评。宇森医疗的超声骨刀产品在医疗机构中使用，在口腔科手术中对骨组织进行切骨和磨骨。
12、西山科技
西山科技创立于1999年，定位为“微创手术工具整体方案提供者”，先后研制了具有国际先进水平的手术动力装置、内窥镜，能量手术设备等多款高科技微创医疗器械。
西山科技的超声骨刀在医疗机构内使用，适用于脊柱外科手术中对骨组织的切割和磨削，拥有高效去除骨组织，同时避免血管、神经、硬脊膜等软组织损伤，缩短手术时间、保证手术安全；手柄采用“高精度装配+内注水”方案，电能、机械能高效转换，手柄无发热，握持更舒适；内注水直达刀头最前端，手术周围控温40℃以下，避免高温造成局部组织热损伤等优势。
