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颅内血栓抽吸导管关键性能指标分析

嘉峪检测网        2023-08-16 08:06

近几年来,神经介入领域发展的如火如荼,在国内与ADAPT技术相关的具有适应症的血栓抽吸导管产品已经超过10款,超适应症使用的血栓抽吸导管已经超过40款,可谓是神经介入领域内目前拿证最多的产品;今天小编聊一聊血栓抽吸导管关键性能指标分析。
 
1、前言导读-Sofia Plus导管解析
 
谈及颅内血栓抽吸导管(Aspiration Catheter),就不得不提及泰尔茂的Sofia Plus导管;其优异的到位性能让国内医生用的爱不释手,有些医生甚至可以使用Sofia Plus导管“裸奔”至颅内目标血管位置;一度在国内掀起了一阵仿Sofia Plus的热潮,人人都在追求Sofia Plus导管的到位性能,但人人都不是Sofia Plus,一直被模仿,至今未被超越;
 
小编第一次拿到Sofia Plus导管这款产品时,被其远端柔软性和丝滑的过渡段所吸引,丝滑入雪,总结起来就是:手感真好;Sofia Plus导管具有优异的性能归于其独特的产品结构,下面详细介绍一下这款产品的特点:
 
1)导管内层:近端PTFE Liner+远端约16cm聚烯烃弹性体层
特点:近端采用PTFE薄层,降低其与内衬管外壁的摩擦阻力,远端采用柔软性更好的聚烯烃材质,使得其远端柔软性提高,以实现高到位;
 
2)导管中间层:不锈钢圆丝缠簧+不锈钢扁丝编织结构
特点:近端至远端编织密度是变化的,并且经过了热处理工艺处理其缠簧+编织结构,优化其结构性能,小编分析热处理是退火处理,以达到去应力的效果,最终提高其柔软性;
 
3)导管外层:Nylon+Pebax+TPU
特点:导管近端至远端外层材料分别是Nylon,硬度不一的Pebax以及TPU,这样的材料组合与缠簧+编织结构相结合,在导管轴向上实现硬度渐变的结构,有利于导管在复杂的颅内血管解剖结构中通过;
 
4)C型显影环
特点:C型结构的显影环有利于导管经过流变后显影环处不会有凸起的现象发生,有利于导管轴向上外径的均一性,提高导管的通过性能;
 
正是由于以上巧妙地设计造就了Sofia Plus导管极佳的通过性以实现高到位的优点;
 
2、关键性能解析
 
小编认为血栓抽吸导管关键性能指标主要有以下几点:1-到位性能;2-通过性能;3-管腔抗负压性能;4-Tip头端抗负压性能;5-导管内径;6-良好的显影性;
 
到位性能
 
血栓抽吸导管首要的性能就是导管的到位性能,导管不能顺利到达靶血管位置的话,后续的操作就无从谈起;再者由于颅内血管迂曲的解剖结构特点进一步对导管的到位性提了较高的要求;
 
柔软的导管远端以及良好的中间过渡段决定了导管的到位性能。
 
通过性能
 
导管的另一重要性能就是通过性,通过性指的是操作者操纵导管到达靶血管的能力,其与导管外表面与血管或者鞘管内壁摩擦阻力以及导管内壁与内衬导管外壁之间的摩擦阻力有关;常采用摩擦系数极低的PTFE Liner作为导管的内层以减小导管在输送过程当中与内衬导管之间的摩擦阻力,并且通常会在导管的表面涂覆一层超滑亲水涂层以减小导管在输送过程当中导管外表面与血管或鞘管之间的摩擦阻力。
 
管腔抗负压性能
 
血栓抽吸导管工作原理是在体外抽吸泵或者注射器产生负压的情况下,导管将血栓抽出或吸住血栓并带离至体外,在这个过程中导管内腔需要承受一定的负压,这就要求导管管腔具有一定的抗负压能力,即在负压作用下导管不会被吸瘪。
 
Tip头端抗负压性能
 
血栓抽吸导管在负压作用下,其Tip头端处的形态与抽吸效果息息相关,Tip头端如果在抽吸开启时变形,那么会降低抽吸效率,前期推文中有关抽吸流速原理中的r指的是Tip头端处内径与导管内径,因此Tip端头在负压状态下的形态决定了抽吸效果的好坏。
导管内径
 
根据前期推文颅内血栓抽吸导管抽吸原理解析--“抽吸大法”中有关抽吸流速原理描述可知,导管内径是抽吸效率的关键影响因素,这也是目前市面上抽吸导管产品在同样外径的条件下追求高内径的原因。
 
良好的显影性
 
导管远端良好的显影性可以为医生提示导管Tip头端与血栓的距离,由此医生可以准确地判断Tip头端与血栓接触的情况,进而判定开启负压抽吸的时间点,以最大化的提高血栓抽吸效果。
 
3、结语
 
血栓抽吸导管目前的主流的设计理念是保持外径一致的情况下,尽量提高导管的内径,同时也需要满足管体与Tip头端抗负压的能力;
 
目前国外已经在研究带有识别血栓和血液功能的抽吸导管,相信随着基础材料学的发展与进步,未来各类创新性的血栓抽吸导管必将开发出来。
 

 
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来源:MedTalk of Vascular