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消毒器械常用消毒专业名词术语

嘉峪检测网        2023-08-10 08:03

在消毒产品备案时,企业经常会碰到对于一些消毒专业名词术语的理解不到位同时也会在标签上用到一些消毒专业名词术语的英文标示,为了帮助企业理解各术语的准确含义,同时在设计产品标签时使用准确的英文单词标示,我们参考WS/T 466-2014《消毒专业名词术语》等标准,汇总了以下常用的消毒专业名词术语,以提高企业名词术语运用的准确性以及在产品备案时标签审核的通过率。
 
1.消毒器械基本术语
 
1.1消毒产品卫生安全评价 hygiene and safety evaluation of disinfectant product 
 
对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价,评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证(境外允许生产销售的证明文件及报关单)、消毒剂、指示物和抗(抑)菌制剂的产品配方、消毒器械的结构图等。 
 
1.2第一类消毒产品 classⅠdisinfectant product 
 
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。 
 
1.3第二类消毒产品 class Ⅱ disinfectant product
 
除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。 
 
1.4产品责任单位 responsibility unit 
 
依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。 
 
注:委托生产时,产品责任单位特指委托方,同一集团下属无独立法人资格的分(子)公司、同一生产企业下属元独立法人资格的分厂或生产车间生产时,产品责任单位特指集团、生产企业。 
 
1.5在华责任单位 responsibility unit in China 
 
进口产品在中国境内依法登记注册的唯一的责任单位。
 
1.6灭菌器 sterilizer
 
能够杀灭一切微生物,并能达到灭菌要求的器械。
 
1.7灭菌因子sterilizing factor
 
物理、化学或生物杀菌因子,或各因子的组合。它们能在规定条件下发挥杀菌作用,使被处理的物品达到无菌状态。
 
1.18消毒器 disinfector
 
采用一种或多种物理或化学杀微生物因子制成的消毒器械。
 
1.9消毒器械 disinfection apparatus
 
用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的装置或设备,不包括指示物。
 
注:指示物包括生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物。
 
1.10定制消毒器械 customized disinfection instrument 
 
为单一项目设计制造,没有批量生产的非定型消毒器械。 
 
1.11整机使用寿命 machine service life 
 
消毒器械从正常使用到功能丧失的工作时间。 
 
1.12主要元器件使用寿命 main component service life 
 
消毒器械的主要元器件从正常使用到主要杀菌因子或主要技术参数降低到额定值下限的累计工作。
 
1.13循环风量 cyclic wind volume
 
每小时通过空气消毒器内循环的空气体积流量,单位为 m /h。
 
1.14化学指示物chemical indicator
 
根据暴露于某种灭菌(消毒)程序所产生的化学或物理变化,在一个或多个预定程序参数上显现变化的指示器材。
 
1.15生物指示物biological indicator
 
对特定灭菌或消毒程序有确定的抗力,可供消毒灭菌效果监测使用的微生物检验器材。
 
2.消毒器械应用术语
 
2.1低水平消毒 low level disinfection
 
仅要求杀灭一般细菌警殖体和亲脂病毒的消毒处理。
 
2.2中水平消毒 intermediate level disinfection
 
要求杀灭细菌繁殖体、分枝杆菌、真菌和病毒的消毒处理。
 
2.3高水平消毒 high level disinfection
 
要求杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌和致病性细菌芽抱的消毒处理。
 
2.4空气消毒 air disinfection
 
利用消毒剂将密闭房间内空气中悬浮的病原微生物杀灭,使达到无害化的处理。
 
2.5疫源地消毒 disinfection of epidemic focus
 
对疫源地内污染的环境和物品的消毒。疫源地是传染源排除的病原微生物所能波及的范围。
 
2.6预防性消毒 preventive disinfection
 
在没有明确的传染源存在时,对可能受到病原微生物污染的场所和物品进行的消毒。
 
2.7随时消毒concurrent disinfection
 
有传染源存在时,对其排出的病原体可能污染的环境和物品及时进行的消毒。
 
2.8终末消毒 terminal disinfection
 
传染源离开疫源地后进行的彻底消毒。
 
2.9终末灭菌 terminal sterilization
 
产品装入内层包装后进行的灭菌处理。
 
2.10食具消毒 disinfecting of tableware
 
杀灭或清除清洗过的自然食具上残留病原微生物,使其达到无害化的处理。
 
2.11食具消毒柜 disinfecting tableware cabinet
 
有适当的容积和装备,用物理、化学或两者结合的原理来消毒食具的器具。它具有放置食具的一个或多个间室。
 
2.12等离子体 plasma
 
是高度电离的气体云,在特定的电场内,气体分子发生电离,部分或全部被电离成带电的粒子(电子、离子)和不带电的粒子(分子、激发态原子等),同时产生紫外线、Y 射线、B-粒子等,这些成分共同构成了等离子体。
 
2.13过氧化氢气体等离子体低温灭菌器 low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer
 
在 60℃下,用过氧化氢气体进行灭菌并用等离子分解残留过氧化氢的装置。
 
2.14臭氧发生器ozone generator
 
通过介质阻挡放电、紫外线照射或电解方式产生臭氧所必需的装置。
 
2.15臭氧消毒器ozone disinfector
 
将臭氧发生器产生的臭氧以气体或水为载体用于消毒所必需的全部装置。
 
2.16次氯酸钠发生器sodium hypochlorite generator
 
采用食盐或工业盐溶液电解法产生次氟酸钠消毒液的装置。
 
2.17酸性电解水生成器 generator of acidic electrolyzed water
 
利用电解槽将氯化钠和(或)盐酸水溶液电解,生成以次氯酸为主要杀菌成分的酸性水溶液(pH<6.5)的装置。
 
注:包括酸性氧化电位水生成器和微酸性电解水生成器
 
2.18酸性氧化电位水生成器 generator of acidic electrolyzed-oxidizing water
 
利用有隔膜式电解槽将氯化钠水溶液电解,在阳极侧生成具有低浓度有效氯、高氧化还原电位的酸性水溶液的装置。
 
2.19微酸性电解水生成器 generator of slightly acidic electrolyzed water
 
利用有隔膜或无隔膜式电解槽将盐酸和(或)氯化钠水溶液电解,生成以次氯酸为主要杀菌成分的酸性水婆液(pH 5.0~6.5)的装置。
 
2.20紫外线灯ultraviolet lamp
 
直接利用紫外线达到消毒目的的特种电光源。
 
2.21紫外线消毒 ultraviolet disinfection
 
利用病原微生物吸收波长在200 nm~280 nm之间的紫外线能量后,其遗传物质发生突变导致细胞不再分裂繁殖,达到杀灭病原微生物目的的消毒方式。
 
2.22紫外线消毒器 ultraviolet appliance of disinfection
 
以紫外线灯为光源,利用灯管辐射的紫外线为杀菌因子,对传播媒介上的病原微生物进行消毒的器械。
 
2.23紫外线空气消毒器 ultraviolet appliance for air disinfection
 
利用紫外线灯、过滤网、风机和镇流器组合成的达到空气消毒目的的一种紫外线消毒器。
 
注:其过滤网和风机不具有杀菌因子的作用。
 
2.24紫外线水消毒器 ultraviolet appliance for water disinfection
 
利用紫外线灯、石英套管、镇流器等密闭在容器中的部件组成,达到水消毒目的的一种紫外线消毒器。
 
2.25紫外线物表消毒器 ultraviolet appliance for surface disinfection
 
利用紫外线灯、电源适配器等部件,达到物体表面消毒目的的一种消毒器械。
 
2.26紫外线强度 ultraviolet intensity
 
单位时间内与紫外线传播方向垂直的单位面积上接收到的紫外线能量。
 
注:常用单位为微瓦每平方厘米(μW/m2)或者瓦每平方米(W/m2)。
 
2.27紫外线有效剂量 ultraviolet effective dose
 
在一定运行时间内,紫外线消毒器所能实现的微生物杀灭紫外线剂量。
 
注:也称为紫外线消毒器的生物验证剂量。
 
2.28二氧化氯消毒剂发生器chlorine dioxide disinfectant generator
 
使用反应原料发生化学反应生成主要产物为二氧化氯并用于消毒的设备。
 
注:当该设备能直接对空气、医疗器械进行消毒时也称二氧化氯消毒机。
 
2.29小型压力蒸汽灭菌器small steam sterilizer
 
容积不超过 60 L的压力蒸汽灭菌器。
 
2.30低温蒸汽甲醛灭菌 low temperature steam and formaldehyde sterilization 
 
在温度低于85℃时,强制排出空气后,负压状态下注入蒸汽甲醛,待灭菌物品暴露于蒸汽甲醛,在稳定的状态下维持一定时间达到灭菌要求。 
 
2.31空气消毒机 air disinfecting machine 
 
利用物理、化学或其他方法杀灭或去除室内空气中微生物,并能达到消毒要求,具有独立动力、能独立运行的装置。 
 
2.32灭菌过程挑战装置 process challenge device;PCD
 
专门设计的模拟被灭菌物品,对灭菌过程有特定的抗力,用于评价灭菌过程有效性的装置。
 
2.33杀灭对数值 killing log value
 
当微生物数量以对数表示时,消毒前后微生物减少的值。
 
2.34杀灭率 killing rate;KR
 
在杀灭微生物试验中,用百分率表示的微生物数量减少的值。
 
2.35消亡率 extinction rate 
 
空气中细菌自然衰亡和经消毒处理杀菌总和的百分率。 
 
2.36自然菌natural bacteria
 
自然存在于消毒对象上的、非人工污染的细菌。
 
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来源:浙江消毒