【医械答疑】采用有医疗器械注册证的牙科膜片制造定制式无托槽矫治器应考虑哪些内容？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-04-29 13:26

问：采用有医疗器械注册证的牙科膜片制造定制式无托槽矫治器应考虑哪些内容？

答：采用有医疗器械注册证的牙科膜片制造定制式无托槽矫治器，需提供申报产品生产工艺的压膜参数（温度、压力、时间等），并证明实际生产工艺符合牙科膜片原材料推荐的生产工艺要求。

来源：浙江器审