医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进，从最初的硬管式内窥镜（1806-1932）、半曲式内窥镜（1932-1957）到纤维内窥镜（1957以后），又到如今的电子内窥镜（1983年以后）。影像质量也发生了一次次质的飞跃。

 

内窥镜属于介入性高风险医疗器械，利润高，技术门槛也很高。首都医科大学附属北京友谊医院教授李鹏曾提到，全球及中国市场中，90%以上的消化内镜为奥林巴斯、宾得、富士垄断，国产内镜所占份额少。         

 

一、医用内窥镜的分类

 

医用内窥镜具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等，是集中了材料学、传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器。它可以经口腔进入胃内或经其他天然孔道进入体内。

 

利用内窥镜可以看到X射线不能显示的病变，也可对疾病进行及时治疗或植入具有治疗作用的人造产品。

 

关于医用内窥镜分类，按其发展及成像构造分类：可大体分为3大类：硬管式内镜、光学纤维(软管式)内镜和电子内镜。

 

按内窥镜的功能，分为单功能镜及多功能镜。单功能镜是指没有工作通道，仅有光学系统的观察镜;多功能镜指除具有观察镜的功能为，在同一镜身，还具有至少一个以上的工作通道，具有照明、手术、冲洗及吸引等多种功能。

                                                                   

按内窥镜所到达的部位不同进行分类：分为耳鼻喉内窥镜、口腔内窥镜、牙科内窥镜、神经镜、尿道膀胱镜、电切镜、腹腔镜、关节镜、鼻窦镜、喉镜等。

 

临床上根据内窥镜镜身能否改变方向进行分类：分为硬质镜和弹性软镜两种。硬质镜为棱镜光学系统，最大优点是成像清晰，可配多个工作通道，选取多个视角。

 

弹性软镜为光导纤维光学系统，此光纤内窥镜最大特点是镜头部分可被术者操纵改变方向，扩大应用的范围，但成像效果不如硬质镜效果好。

 

二、医用内窥镜的市场规模

 

医内窥镜可用于多种临床检查，具有广泛的应用，包括：  

 

1.胃肠道疾病的检查         

2.胰腺、胆道疾病的检查         

3.腹腔镜检查         

4.呼吸道疾病的检查         

5.泌尿道检查

 

2015-2021年中国内窥镜行业的市场规模逐年增加，2021年中国内窥镜行业的市场规模为287亿元，同比2020年增长12.99%。

 

越来越多的肿瘤医院配备有电子内窥镜诊疗主机系统、电子胃镜、电子结肠镜、电子十二指肠镜、电子超声内镜等多根内镜等。我国内窥镜专利申请量也在逐年增加，截至到2021年，中国内窥镜申请专利量达到了3555个，同比2020年增长率1.08%。

 

医用内窥镜中相关的高分子材料：医用内窥镜的零部件也用到了一些高分子材料，如PEBAX、TPU、PTFE、PI等。

 

为帮助大家更多了解内窥镜企业状况，艾邦特整理了国内20家医用内窥镜相关生产企业，供大家参考（排名不分先后）：

 

三、国内20家医用内窥镜公司盘点

 

1.沈阳沈大内窥镜有限公司

 

沈阳沈大内窥镜有限公司始建于20世纪80年代，是国内最早从事医用硬管内窥镜、微创手术器械、医用电器产品研发和生产的高新技术企业。

 

经过30多年的不懈努力，以其独创的弯管式宫腔镜为代表的各种内窥镜及其配套产品已广泛应用于临床诊断和微创手术之中，公司现有产品覆盖了泌尿科、妇科、普外科、骨科、耳鼻喉科、肛肠科、神经外科以及动物诊疗、工业生产等领域。

 

官网：https://www.china-endoscope.com/

 

2.南微医学科技股份有限公司

 

南微医学科技股份有限公司创立于2000年，专注于开发配合内镜使用的内镜诊疗器械、微波消融设备及耗材、一次性内镜等产品。

 

内镜诊疗器械主要包括活检类、止血和闭合类、EMR/ESD类、扩张类、ERCP类、EUS/EBUS类等六大类60多种上百个规格系列的产品；微波消融主要包括微波消融仪和微波消融针系列产品；一次性内镜主要包括一次性胆胰成像系统（胆道镜）及相关耗材等产品。

 

公司产品销售至全国2,900多家医院，三甲医院覆盖率达到了55%以上。国外市场方面，公司在美国和德国设有子公司，多项产品通过美国FDA批准和欧盟CE认证，产品出口至包括美国、德国、加拿大、日本等发达国家在内的70多个国家和地区。

 

官网：http://www.micro-tech.com.cn

 

3.上海澳华内镜股份有限公司

 

澳华内镜是一家主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售的高新技术企业。公司成立于1994年，一直专注于内窥镜领域。产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。

 

官网：https://www.aohua.com/

 

4.上海微创医疗集团

 

微创®于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型高端医疗器械集团，在中国上海、苏州、嘉兴、深圳，美国尔湾、孟菲斯等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。

 

微创®已上市产品400余个，覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务集群。

 

微创®的产品已进入全球100多个国家的逾两万家医院。

 

官网：https://www.microport.com.cn/

 

5.上海世音

 

上海世音医疗成立于2009年，位于上海南汇工业园区，是一家从事医用高清内窥镜摄像系统研发，生产、销售、服务为一体的高新技术制造企业。

 

公司专业生产：智能双模3D成像、4K超高清内窥镜摄像系统、数字全高清内窥镜摄像系统、远程控制服务系统、智能吸烟器、医用LED高亮度冷光源、医用台车及配套器械耗材等全科室微创整体解决方案，可充分满足客户在临床各科室需求。公司目前在数字全高清内窥镜摄像系统、医用冷光源、远程服务系统领域荣获20多项国家专利技术。

 

官网：https://www.shshiyin.cn/

 

6.深圳开立生物医疗科技股份有限公司

 

深圳开立生物医疗科技股份有限公司（股票代码:300633）秉承“开行业先河、立民族品牌”的理念，自成立以来一直致力于医疗设备的自主研发和制造。目前公司全球员工超过2000人，在美国硅谷、西雅图、日本东京以及中国的深圳、上海、哈尔滨、武汉设有七大研发中心，研发人员600余人。

 

开立医疗在国内31个主要城市设立分公司和办事处，在全球130多个国家和地区设有销售和维修网点。产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和体外诊断等领域，能够为各级别医院的不同科室提供临床解决方案。2021年开立彩超X5作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备，在航天医学研究及航天员医学监督与医学保障任务完成中发挥着极其重要的作用。

 

官网：https://www.sonoscape.com.cn/

 

7.浙江天松医疗器械股份有限公司

 

浙江天松医疗器械股份有限公司专业从事内窥镜微创医疗器械，主要产品为医用硬式内窥镜、微创手术器械、内窥镜配套设备以及一次性手术器械。

 

经过二十多年的行业经验积累和持续的研发创新，研发生产的产品广泛应用于耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛肠外科、骨外科、神经外科、胸腔外科、妇科等主要科室的临床诊断和微创治疗。

 

公司产品涉及多品种内窥镜，数千种微创手术器械，能够提供全面的内窥镜微创医疗器械产品，不仅在国内市场反馈较好，更是远销欧洲、美洲、非洲等四十多个国家和地区。

 

官网：http://www.zj-tiansong.com/

 

8.迈瑞医疗

 

迈瑞是中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线。

 

放眼全球医疗器械生产商，迈瑞是唯一布局三大业务领域，产品种类丰富，全面覆盖高、中、低端市场的医疗器械企业，产品的功能、性能和质量均达到或引领国际领先水平。

 

公司已经逐渐从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商。迈瑞在监护仪、麻醉机、血球等品类上已经实现了全球领先的目标，未来会努力在更多品类上实现突破。

 

官网：https://www.mindray.com/cn

 

9.深圳汉高创想科技有限公司

 

深圳汉高创想科技有限公司成立于2014年，专注于内窥镜影像系统的设计和应用。

 

公司在内窥镜领域积累了丰富的经验。在医疗行业，主要提供ODM&OEM服务，设计生产和销售摄像头模组和主板，这些产品用于呼吸内窥镜、支气管镜、耳鼻喉镜、胆道内镜、泌尿内镜、胃肠道内镜，关节镜等。

 

官网：http://cn.hengal-tech.com/

 

10.新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

 

新光维医疗成立于2016年10月，是一家专注于医用内窥镜及相关创新产品的研发及商业化的微创诊疗企业。

 

新光维医疗已建立立足于五大相互协同的核心技术之上的独有技术平台，并打造了全面的医用内窥镜产品及在研产品组合，覆盖医院各类临床科室进行的全部类型内窥镜手术，以满足多样化的医疗需求。

 

官网：https://www.scivitamedical.com

 

11.珠海普生医疗科技有限公司

 

珠海普生医疗成立于2014年，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的创新型医疗科技企业，我们专注于为临床提供创新、高品质的医疗产品。公司坐落于珠海高新区科技创新海岸，员工人数400余人，经营场所面积达近万平方米，拥有10万级洁净厂房、配套的实验室以及电子生产车间。

 

普生医疗作为一次性内窥镜的开创者，始终续秉承“基于临床，服务于临床”的产品发展理念，在立足泌尿外科产品线的同时，积极布局ICU、呼吸麻醉、耳鼻喉等医疗领域。

 

官网：https://www.pusenmedical.com

 

12.青岛海泰新光科技股份有限公司

 

海泰新光是成立于2003年的中外合资企业，主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、生产和销售。

 

公司致力于探索光学技术与医学、工业及激光、生物识别等多领域的融合创新，建立了“光学、精密机械、电子、数字图像”四大技术平台，具备从系统设计、光机设计到光学加工、光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和系统集成的完备产业链，为医疗、生物识别、精密光学等领域提供优质的产品和服务。

 

在医疗领域，海泰新光与多家世界顶尖医疗器械制造商以及国内医疗机构密切协作，开发和制造高性能的医疗器械产品，为外科手术提供内窥镜、光源、摄像系统等核心部件以及手术外视系统、内窥镜系统等整机系统，为临床医学提供全套光学成像解决方案。

 

官网：https://www.novelbeam.com/     

 

13.杭州康基医疗器械有限公司

 

杭州康基医疗器械有限公司成立于2004年8月，是一家专业研发、生产和销售微创外科手术器械及配套耗材（MISIA）的高新技术企业。

 

公司在香港联交所主板上市，股票代码：9997.HK。同时是中国医用内窥镜产业基地（桐庐）骨干企业，中国医学装备协会理事单位，中国医疗器械行业协会理事单位，浙江省医疗器械行业协会副会长单位，桐庐县医疗器械行业协会会长单位。

 

官网：https://www.hzkangji.com

 

14.精微视达医疗科技（湖北）有限公司

 

精微视达医疗科技有限公司成立于2014年，是一家创新医疗器械研发、制造和应用推广的高新技术企业，始终专注于为肿瘤的早期精准诊断和治疗提供具有临床价值的先进技术，产品涵盖三大技术领域：早期肿瘤微创诊疗通道技术、实时无创可视化活检技术、早期肿瘤微创治疗技术。

 

同时该公司是国家级重大科技的牵头单位，是国家级医疗战略规划推进的重要参与单位。

 

官网：https://www.biopsee.cn/

 

15.深圳宏济医疗技术开发有限公司

 

深圳市宏济医疗技术开发有限公司成立于2014年，是一家专注于医疗器械研发、生产、销售和售后服务的高科技公司。HugeMed拥有一支拥有20多年医疗器械研发经验的高效团队，80%以上的员工拥有硕士学位。

 

HugeMed为临床外科、急诊、麻醉、呼吸、儿科、ICU、手术室、救护车、户外急救等提供内窥镜领域的解决方案。HugeMed产品获得CE、FDA、BSI、NMPA和ISO13485证书。已出口到80多个国家和地区，并在全球市场上获得了积极的反馈。

 

官网：http://www.hugemed.net

 

16.湖南省华芯医疗器械有限公司

 

湖南省华芯医疗器械有限公司是一家专注于一次性内窥镜研发、生产和销售的企业。产品涵盖呼吸科、泌尿科、耳鼻喉科、肛肠科、消化科、骨科等领域，目前一次性电子支气管镜、一次性电子输尿管肾镜、一次性使用电子膀胱肾盂镜、一次性电子鼻咽喉镜等产品均已取得注册上市。

 

2021年9月，华芯医疗完成首轮数亿元融资，2022年4月完成数亿元A+轮融资。2022年9月，华芯医疗宣布完成数亿元Pre-B轮融资，目前华芯医疗已经成为一次性内窥镜领域的佼佼者，旗下产品在全球50多个国家的中高端市场得到广泛认可。

 

官网：https://www.vathin.cn

 

17.安徽省幸福工场医疗设备有限公司

 

安徽省幸福工场医疗设备有限公司成立于2017年，是从事一次性超细电子内窥镜的研发、制造和销售于一体的高新技术企业。开发项目包括一次性电子输尿管软镜、膀胱软镜、支气管软镜、胆胰直视软镜、脑室软镜等。    

 

历经3年注册报批，斑马®一次性电子输尿管软镜于2020年1月获得国内首家上市（国械注准20203060011），该产品的成像清晰度、先端外径、镜体外径、转弯半径、转弯角度、同轴性、镜体重量六个指标均居国际领先水平，深受广大泌尿外科医生的欢迎。

 

2020年3月18日，国际尿石症联盟副主席、中华医学会泌尿外科分会结石学组副组长李建兴教授在北京清华长庚医院使用幸福工场斑马®镜完成了国内第一台一次性电子输尿管软镜碎石取石术。

 

目前斑马®镜已在全国2000多家医院临床试用并获得认可，其中包括超过300余家三级甲等医院，众多市、县基层医院引进斑马®一次性输尿管软镜完成该区域首次输尿管软镜碎石取石术。

 

官网：http://www.xfgcmed.com

 

18.苏州阿酷育医疗科技有限公司

 

阿酷育医疗是一家专业从事电子内窥镜技术和超声技术开发与推广的创新型公司，2017年成立于美国硅谷，2019年总部迁至苏州工业园区BioBAY。

 

公司以“关爱女性健康，成为妇科微创领域整体解决方案的领军者”为愿景，致力于新一代内窥镜、一次性宫腔镜诊疗平台的研发、生产与专业化推广；以“开创宫腔可视化日间诊疗的新时代”为使命，推动宫腔诊疗技术的微创化、智能化、门诊化。

 

官网：https://www.sz-acuvu.com/

 

19.杭州光典医疗器械有限公司

 

光典医疗创建于2000年，坐落于有“中国最美县城”庐县城，是中国领先的微创手术器械研发、销售、生产制造厂商。也是迈瑞医疗集团成员之一。

 

2006年在业内率先通过德国TUV莱茵机构的9001/13485质量体系认证，产品获得欧盟CE认证，2008年即被认定为“国家高新技术企业、杭州市专利试点企业”。

 

于2017年被列为浙江省五家省级医疗器械GMP典型示范企业之一，同年正式投入使用标准、先进、专业的上万经洁净车间和万级实验室，2018年7月份零缺陷通过美国FDA现场审核。

 

官网：https://www.optcla.org  

 

20.深圳市鹏瑞智能技术应用研究院

 

深圳市鹏瑞智能技术应用研究院总公司成立于2013年，汇集了信息技术、集成电路、微创内镜、机器人、医学焊接技术、图像、生物分析、病毒、疫苗等领域的国内外顶尖专家，致力于智能工程、智能医学、智能大数据挖掘等研究、开发和产业化。

 

下设总公司——深圳市鹏瑞智能有限公司，以及子公司——深圳市鹏瑞智能图像有限公司等实体公司。目前，研究院成功创办深圳市重点实验室及工程实验室。其所属的深圳市鹏瑞智能图像有限公司2017年7月评为“创新性中小微企业“，同年8月评为“国家高新技术企业”。  

 

官网：http://www.pengrui.org/

 

以上为20家中国医用内窥镜相关生产企业盘点，难免遗漏和失误，欢迎大家留言指正。