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IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023更新说明

嘉峪检测网        2023-02-25 21:42

从IEC Webstore(https://webstore.iec.ch/publication/83195)了解到,2023年2月21日,IEC 60601-2-2:2017已经更新至2023版本,即IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023。

 

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023更新说明

 

这是6.0版本的一次修订,版本是6.1。所以变化并不是很大。接下来我们一起看看标准的主要差异。在此,特别感谢岁月大佬提供的标准原文!

 

IEC 60601-2-2第6.0版于2017年发布。本修正案的目的是使之一致符合IEC 60601-1:2005+AMD2:2020标准。另外,本修正案目的在于处理国家委员会递交的几个问题,包括但不限于,以下是主要变化:

 

① 在使用说明中增加附件长度的要求;

 

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023更新说明

 

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023更新说明

 

② 修正高频漏电流的测量布置;(图 201.107)

 

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023更新说明

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023更新说明

 

③ 在风险管理中考虑持续周期高于45%的模式;

 

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023更新说明

 

④ 在附录AA中,增加关于大电流模式的解释文本;

 

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023更新说明

 

⑤ 更新201.7.8.1章节关于指示灯颜色的内容;

 

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023更新说明

 

⑥  一些标准版本的更新。

 

IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023更新说明

 

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还有一些变化,由于变化不是太大,在此不一一说明。

 

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来源:医械那点事