VentureMed公布两项关于FLEX Vessel Prep的前瞻性研究，研究显示球囊血管成形术前使用的FFLEX Vessel Prep可有效改善PAD和动静脉内瘘以及人工血管内瘘成患者12个月预后。
其中一项研究（Flex AV Registry）是一项单臂前瞻性真实世界研究，在美国的八个中心进行，共有114名患者参与。
Flex AV Registry 12个月的数据显示：大多数患者的持续通畅，尤其是头弓的通畅率特别好。
具体数据：
所有动静脉患者的通畅率为49%（可比历史数据：26%）
头弓病变的通畅率为59.7%（可比历史数据：0~33.9%）
人工动静脉内瘘的平均目标病变血运重建时间为 228 天（9个月时通畅率为41.2%）
未观察到严重不良事件。
PI评价
“随着时间的推移，AV接入管理是成功治疗AV患者的关键组成部分“FLEX AV注册12个月的结果表明，使用FLEX血管准备可在干预之间提供更多时间，并在非常困难的头弓损伤中继续表现出色。”
---John Aruny Dialysis Access Institute, Orangeburg
另一项研究（Belong）是一项在瑞士弗里堡对41名患者进行的单中心、单臂前瞻性研究。
12个月疗效结果：
97.5%（39/40）免于临床驱动的靶病变血运重建
84.2%（32/38）免于靶病变再狭窄
14名患者植入支架
100%无患者截肢
PI评价
“血管准备已经成为改善患者预后的必要步骤。在DCB治疗前，PAD中使用FLEX Vessel Prep进行血管准备，无需临床驱动的靶病变血运重建，有望通过降低球囊膨胀压力和潜在的药物输送来改善结果。”
----Eric Secemsky Beth Israel Deaconess Medical Center
FLEX Vessel Prep
FLEX Vessel Prep由手柄、轴以及远端是三个微型刀片组成。
三个微型刀片在其远端径向方向均匀排布 ，三个刀片成120°圆周排列。微型刀片可提供长而平行的微切口，同时通过向外施加径向力压力，对微切口的深度进行专有控制，从而改变斑块的长度和形态。
FLEX Vessel Prep优势
斑块修饰
切开血管斑块可释放钙化血管的圆周张力，使血管腔增大，同时改善血管顺应性，减少血管损伤和并发症，并且有可能增强和促进药物球囊（DBC）治疗后药物吸收；
动态参与
FLEX Vessel Prep有尖端和小的通过外径，允许系统平稳地进入血管。一旦到达治疗区域的远端，FLEX Vessel Prep的微型刀片就会弹出，通过手指杠杆驱动，器械会经过病变血管回撤出来，微型刀片在病变血管中“弹性”地沿着已准备好的斑块和血管的轮廓而滑动。
微切口
精确的微型刀片可在病变位置产生可控制深度的连续微切口，切口深度可控，微切口生物约为深度的0.254mm；
光学相干断层扫描（OCT）显示微切口
FLEX Vessel Prep好处
治疗前的斑块修饰/血管准备可优化结果
保留医生的治疗选择
成为临床有效，经济高效，易于使用的选择
药物球囊（DBC）治疗前有效的斑块修饰能有改善患者预后
VentureMed
VentureMed开发和销售创新的血管内医疗器械，以解决外周动脉疾病以及动静脉瘘管和移植物狭窄的治疗中未满足的医疗需求。FLEX Vessel Prep的设计旨在通过沿着形态各异的复杂病变的整个长度上形成长而受控的微切口，来安全，可预测地修饰斑块。 FLEX Vessel Prep已获得FDA和CE批准。
