导语：CSSD的主要职责是将功能完好的手术器械送往手术室。手术器械类型多种多样，你知道每种器械应该进行怎样的功能测试吗？器械功能出现问题时，应采取怎样的维修方案？

 

为手术病人提供安全护理的一个关键因素是确保用于每项手术的器械都处于良好的工作状态。手术室(OR)和无菌处理部(SPD)人员应了解，不能正常工作的器械可能会对患者护理和安全、机构投资和外科医生满意度产生不利影响。

 

功能不完好的器械不应送到达手术室；应该在SPD中被发现并扣留。在再处理过程中，应检查器械的结构和功能特征的完整性和清洁度，并在每次清洗后进行功能测试。只有功能完好的器械才可用于病人的手术。

 

目标1  识别适合于特定类型手术器械的功能测试

 

必须做功能测试，及时发现并停止使用过度磨损或损坏的器械。遵循制造商的使用说明(IFU)，正确的功能测试方法和材料是关键。维护不当可能会使器械的保修失效，并可能对患者造成伤害。以下功能测试可以节省更换器械的时间和成本，同时有助于确保患者安全。

 

剪刀

 

剪刀两边在切割的时候应该是贴合的，能顺畅地切割。

 

★锐利度：测试锐利度时，把剪刀打开至约三分之二，然后在测试材料（乳胶型测试材料或测试布/绷带）上闭合（见图1）。切口应平滑，延伸至剪尖。测试后移开剪刀，应可以看到干净的切割边缘，并且感觉不到任何卡滞、障碍或拖拽。闭合剪刀时不要施加侧向力或移动，连续切割两到三次。

 

 

图1.剪刀锐利度功能测试

 

★闭合张力：正确测试闭合张力需打开剪刀，然后从手柄处松手。剪刀应开始闭合，并在刀片三分之二长度处于开启位置停住。如果剪刀直接闭合了，说明太松；如果开启位置过多，则说明太紧。

 

持针器

 

许多持针器有碳化钨(TC)嵌件。没有TC嵌件的持针器通常有十字锯齿形，有些有纵向槽，有些没有。

 

★钳口：测试嵌件时，夹住测试材料（铝箔或试纸），合上一个棘齿，查看钳口的轮廓。TC嵌件的凹槽/锯齿应在持针器关闭时啮合，并且必须在器械完全关闭时完全啮合。钳口不应刺穿试验材料。

 

为了测试钳口的接近度，闭合一个棘齿。持针器的钳口应在尖端啮合，无需施加闭合力。随着闭合力的加大，钳口应闭合，在整个夹持区域没有任何间隙。当器械完全闭合时，棘齿必须相互咬合。

 

★闭合张力：对于有环状手柄的持针器，打开手柄，释放上面的手柄。手柄应顺利闭合，并在前端尖闭合时停止，棘齿相互碰到而不是啮合。接头处不会摇晃。

 

夹钳

 

钳柄应平整对齐；棘齿应易于闭合和锁定，能牢牢固定。钳口应对齐，锯齿啮合而不重叠；如果重叠则无法对齐。

 

★钳口：钳口在弹力作用下至少能闭合钳口长度的三分之二。检查所有锯齿的一致性，是否有磨损/裂纹。在试验材料（铝箔或试纸）上闭合钳口，查看钳口的轮廓。夹钳应能牢牢固定。如果钳口呈锯齿状，检查试纸锯齿状图案的一致性。

 

● 有横向锯齿的钳口应闭合功能表面的三分之二。

 

● 有纵向或交叉锯齿的钳口整个面应闭合。

 

● 对于非创伤性夹钳，用夹钳夹住未损坏的试纸，完全闭合钳口两秒钟。整个纵向轮廓必须在试纸上可见，且没有穿刺或孔洞。

 

★闭合张力：对于有环状手柄的夹钳，打开手柄，释放上面的手柄。手柄应顺利闭合，并在前端尖闭合时停止，棘齿相互碰到而不是啮合。接头处不会摇晃。

 

刮匙

 

检查和测试刮匙时，注意确保：

 

● 刮匙杯完整

 

● 无缺口或毛刺

 

● 刀刃锋利

 

★锋利度：使用塑料（亚克力）测试棒，刮匙应能轻微切隔而不打滑（见图2）。

 

图2.测试刮匙切割边缘的锐利度

 

咬骨钳

 

检查咬骨钳的表面、螺钉、钳口以及这些器械的作用是否正常，是否有磨损迹象。确保：

 

● 切割钳口表面边缘无缺口。

 

● 关节和弹簧区域的螺钉拧紧，在使用过程中不会松动。

 

● 弹簧没有损坏。

 

★切割测试：把卡片纸测试材料（如名片）三分之二放入钳口并切割。预期结果：切割顺滑，钳口形状的卡片从试验材料上落下，没有裂痕。

 

目标2  描述如何确定何时需要维修器械

 

如果器械腐蚀或破裂，或闭合张力过紧或过松，则应停止使用并送去维修。按器械类型的其他维修指征包括：

 

剪刀

 

● 尖端弯曲或断裂

 

● 刀片或TC嵌件分离、毛刺或缺口

 

● 关节处金属磨损

 

持针器

 

● 夹持面磨损

 

● TC嵌件、夹持面、关节开裂

 

● 钳口、棘齿或柄弯曲

 

夹钳

 

● 钳口、棘齿或柄弯曲

 

● 锯齿损坏

 

刮匙

 

● 刮匙不完整

 

● 刀刃不锋利

 

● 表面有缺口或毛刺

 

● 点蚀、应力伤或缝隙腐蚀

 

咬骨钳

 

● 钳口缺口

 

● 刃钝

 

● 边缘未正确啮合

 

● 螺丝松动

 

● 关节问题

 

● 弹簧弯曲

 

目标3  了解现有的器械维修和维护方案的类型

 

器械反复使用后最终会磨损。螺钉、嵌件和弹簧等部件也可能需要更换。久而久之，即使正常使用，剪刀的刀刃以及其他切割工具的边缘也会变得迟钝。

 

常规的维修有：

 

● 锐化：剪刀、咬骨钳和刮匙应根据使用情况锐化。剪刀锐化能还原正常运作的锋利刀片切割边缘。对于带有杯形或碗形尖头的器械，如刮匙，应从内往外进行锐化。

 

● 复位：钳子、夹子和剪刀的钳口应正确对齐。

 

● 重新刷涂层和电镀：有缺口的镀层会导致手术器械腐蚀和生锈。修复破损的绝缘层对患者的安全也至关重要。

 

● 检查、清洗和润滑，以保持正常运行。

 

修复/翻新

 

随着使用次数的增多，器械可能会变脏、腐蚀、凹陷或生锈。沉积物的严重堆积可能会损害器械的功能以及后续的有效灭菌。

 

一些损坏器械的表面可由制造商重新抛光和钝化，恢复表面的完整性。此外，SPD应保证水质和正确使用清洗剂，最大限度地减少手术器械的表面损坏，从而降低整体成本和维修量。

 

严重损坏的器械如果无法维修或恢复，必须更换。通常，器械维修商提供两种普通器械的维护方案：

 

1. 维修服务：器械维修的基本服务，使器械保持正常的功能。

 

2. 维修和翻新服务：更高水平的服务，将器械恢复到正常的工作状态。此服务可恢复器械的功能和表面光洁度。

 

器械维修服务有多种选择。机构可选择：

 

● 外部承包商提供维修服务

 

● 制造商提供维修服务

 

● 使用独立的上门服务公司

 

● 由原制造商上门维修和预防性维护。

 

器械维修商应能够做各类维修，并使器械恢复正常工作状态。选择维修服务对于手术器械的正确适当护理和处理以及患者安全是个重要的决定。选择维修机构或服务时，应考虑以下因素：

 

● 公司声誉

 

● 维修技术人员的专业知识、使用的维修设备和提供的服务：

 

○ 具备一般和专科手术器械的专业知识

 

○ 至少有五年的预防性维护经验或专业培训

 

● 除维修技术人员外，还提供专家服务

 

● 能够进行定制维修

 

● 其他用户/机构的推荐

 

● 公司责任和运输保险

 

● 成本

 

● 响应时间和周转时间

 

● 质量控制措施

 

● 有更换的零件

 

维修和预防性维护工作应包括锐化，调整，抛光，清洁，重新校准，更换丢失、磨损或损坏的零件，以确保设备正常运行、检查和润滑。维修服务还可能包括质量保证、消磁以及手术器械翻新。

 

定期预防性维护与常规维修相结合是延长手术器械使用寿命和提高手术患者护理质量的两个最佳方法。手术器械定期整修和常规维修的好处包括最大限度地提高器械性能；延长器械的使用寿命；维持正常功能；降低大修和/或频繁更换器械的相关成本；尽量减少停机时间；降低患者责任问题的风险；确保所有器械都能执行其预期任务，从而减少对问题器械的投诉；提高外科医生的满意度。

 

结论

 

积极主动维护和维修器械是经济有效的，也有助于提高手术室和外科医生的满意度。

 

SPD的目标应该是为每台手术提供功能完好的器械。

 

预防性维护，加上谨慎处置和正确使用，是防止设备故障的最佳方法，能最大限度地降低患者受伤的风险，延长手术器械的使用寿命。

 

参考文献：

 

1.International Association of Healthcare  Central Service Materiel Management,  Central Service Technical Manual, Eighth  Edition. 2016.

2.Association of periOperative Registered  Nurses. Guideline for Care and Cleaning  of Surgical Instruments. In: Guidelines for  Perioperative Practice. 2020.

3. Gunter JW, Hornbeek R. Instrument  Functional Testing.June1,2000.https://www.infectioncontroltoday.com/view/ instrument-functional-testing . Accessed  March 25, 2021.  

4.McNamara S. Instrument readiness: an  important link to patient safety. AORN  Journal. 2011;93(1):160-164.https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/ S0001209210011154.  

5.Instrument Reprocessing, Reprocessing of Instruments to Retain Value “ Red Brochure” The Working Group  Instrument Reprocessing. https://en.a-k-i. org/rote-broschuere.

 

--译自Process 2021.7&8 P35 

Maintaining Proper Function and Repair of Surgical Instruments