膀胱过度活动症（OAB）是一种以尿急症状为特征的症候群，常伴有尿频和夜尿症状，可伴或不伴有急迫性尿失禁，其明显影响患者的日常生活和社会活动，已成为困扰人们的一大疾病。近年来随着我国进入老龄化社会，以及糖尿病与神经系统损害性疾病的增长，由此继发的相关疾病——膀胱过度活动症的发生率也逐年上升。

仅在美国就有高达1430万名OAB患者对药物难以耐受，可惜没有更好技术帮助OAB患者。尽管已经有相关神经刺激疗法，例如美敦力的Interstim系列对OAB症状的治疗成功率高达83%。但是神经刺激缺点很多，其中器械相关的副反应发生率和再次手术干预的比例高。再加上神经刺激疗法的复杂性、侵入性、复杂性和成本等原因，导致很少患者愿意接受，在美国也只有15万名患者接受神经刺激治疗，仅占OAB患者的1%。

Valencia Technologies的产品eCoin正在改变这种现状。eCoin是一款无导线的胫骨神经刺激器。其最近成为了首款获得FDA批准，且是唯一一个植入式胫神经刺激器。有望替代美敦力的Interstim系列产品，成为广大膀胱过度活动症（OAB）患者的最终选择。

eCoin

eCoin是一款革命性的无导线的胫骨神经刺激器，用于解决由于膀胱过度活动症（OAB）引发的尿急尿失禁问题。

eCoin比一元人民币（直径：25mm）小 ，可以门诊完成植入（只需局麻）。eCoin内部结构也非常“简单”，包含电池、芯片。一旦植入就会自动向胫神经提供间歇性刺激，有助于减轻 UUI 症状。

与传统的美敦力的Interstim相比，eCoin手术变得简单可靠。由于eCoin无导线设计，解决传统的产品需要精确地将脆弱的导线穿过表皮到达治疗区域，与神经对接。取而eCoin手术就简单多，只需将eCoin植入到踝关节的胫神经上方，其宽大的穹顶状刺激场向神经提供常规刺激，以稳定膀胱，缓解膀胱渗漏。同时eCoin植入后，很难被看出，保证患者隐私。

eCoin临床

eCoin在上市前完成一项前瞻性、单臂、多中心试验，旨在验证 eCoin治疗膀胱过度活动症的安全性和有效性研究---Valencia 。Valencia入组133名患者，所有患者术后随访长达12个月。所有研究对象患有膀胱过度活动症（OAB）伴急迫性尿失禁 (UUI)，已尝试过至少一种 OAB 的二线或三线治疗，并且在整个研究期间保持无 OAB 药物。

研究结果显示：

5%的患者对急迫性尿失禁（UUI）发作的反应至少减少了50%。81%的患者表示，他们在术后一年感觉“好多了”或“好多了”。根据Valencia Technologies介绍，植入eCoin患者认为是一次极好的经历，97%的患者表示已向他们充分解释了eCoin植入过程，89%的患者表示会向朋友或家人推荐eCoin。

专家评价：

“eCoin是针对大众的神经调节，作为第一个用于膀胱控制的无铅神经刺激剂是开创性的，为进一步应用铺平了道路。”

--Scott MacDiarmid  eCoin可行性和关键性试验的研究者