“脑卒中”（cerebral stroke）又称“中风”、“脑血管意外”（cerebralvascular accident，CVA）。是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，包括缺血性和出血性卒中。

中风已经成为各国最大死因之一，仅在美国每年有超过14万人死于中风。而房颤是引发中风最常见原因，除此之外植入假体（瓣膜等）都有可能引发中风。

在美国，AF 患病率>600万，每年发生120万例。每年有近 80万名美国人患有中风 ，其中三分之一是由于房颤引发。

尽管口服抗凝剂 (OAC) 可降低房颤者的卒中风险。然而，在接受OAC治疗且有中风病史的患者中，每年缺血性中风复发的风险仍然很高，为 2% - 3% 。在急性卒中后接受 OAC治疗的房颤患者中，90天和1年的复发风险分别为 >2% (8-10) 和 > 4%/年。同时口服抗凝剂容易引发出血性中风、胃肠道出血等并发症。其大约 16% 的服用抗凝剂的患者会出现出血，有一些甚至可能危及生命，这又限制房颤患者使用。

对于这些无法服用抗凝剂或者服用抗凝剂仍可能复发的患者来说，Javelin Medical提供一种新的预防方式，颈动脉过滤器---Vine。

Vine

Vine一种永久性过滤器，植入颈总动脉（CCA），用于高危房颤患者的卒中预防。Vine 设计用于防止近源性、临床意义重大的栓子到达大脑并导致中风。Vine包括具有圆形横截面的单根导线，该导线在CCA内呈螺旋形。用于捕获沿CCA向上移动的栓子，并防止它们到达大脑。

Vine过滤器由镍钛合金丝制成（圆形横截面，直径为240 μm），有11种尺寸（每增加0.5 mm为一码），以适应5~10 mm的颈动脉直径。自由状态下（CCA中）呈现螺旋形状。螺旋形状包括位于CCA管腔内的螺旋和穿过CCA壁的线性杆。螺旋线包括三个部分：支撑线圈、过滤部分和引导线圈。过滤部分具有面向上游的锥形。植入后，通过由锚（内部和外部）固定到位。

Vine系统还包括输送系统（Vine inserter）。过滤器提前被安置在输送系统（Vine inserter）的针管里。

Vine过滤器通过输送系统（Vine inserter）的细针（24 号）插入 CCA 管腔。针刺穿颈部皮肤和 CCA 壁。激活操作按钮后，Vine过滤器会从针管中自动展开。 手术可由一名医生在超声成像指导下执行，并在几分钟内完成。Vine过滤器可以植入一段时间后取出。

Vine演示

Vine目前正在欧洲和以色列开展一项多中心的临床研究-- CAPTURE II。

Vine之前CAPTURE临床研究中证实安全性，其能够成功捕获> 1.4 mm栓子。

本项研究是非随机首个人体临床试验共纳入了3个中心25例CHA2DS2-VASc≥2的房颤患者。受试者平均年龄（71±9）岁，平均CHA2DS2-VASc评分为（4.4 ± 1.0）分且不耐受口服抗凝药物治疗，无>30%的颈动脉狭窄，48%之前有过栓塞病史。在术后、出院前、术后1周、1、3、6、12个月分别行颈动脉超声随访。

结果显示，双侧颈动脉植入Vine过滤器的手术成功率为92%，有1例患者仅单侧置入。手术前后无设备或手术操作相关的主要不良事件，5例患者发生穿刺部位轻微血肿或水肿。

平均随访6个月期间，4例患者（1例双侧、4例单侧）检测到无症状血栓，其中3例判定为成功捕获血栓、2例为未分类血栓，无原位血栓形成。所有血栓应用皮下肝素溶解。1例患者发生两次与设备或手术操作无关的小卒中。