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飞检:药监局通报8家化妆品企业,责令企业整改

嘉峪检测网        2018-08-03 17:16

2018年8月3日药监局公布8家化妆品企业飞检结果,责令企业整改。具体情况如下:

转广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第49期)

2018年08月03日 发布


 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了一枝春美白面膜(批号:OBO.17.08.01)、泊泉雅轻透润颜隔离霜(批号:OBO.07.02)、韩婵蜗牛晶彩修容素颜霜(批号:OBO.18.04.25)、一枝春墨菊水润无暇水粉霜(批号:OBO.07.14)和泊泉雅祛痘嫩肤霜(批号:OBO.18.03.30)等5款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对泊泉雅去痘嫩肤霜(批号:OBO.18.03.30)、韩婵蜗牛晶彩修容素颜霜(批号:OBO.18.04.25)进行了监督抽检。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、企业原料管理制度实施不能有效保证原料使用安全,如:“透明质酸钠”,批号SH20180267C,原料入库记录与实际不相符;75%酒精无出入库记录;

2、国产非特殊用途化妆品备案归档资料不规范,抽查4个产品的非特备案归档资料,企业均未能提供相关资料。


 

企业名称

广州欧博化妆品有限公司

生产(经营)

许可证编号

粤妆20160694

检查单位

广东省食品药品监督

管理局

检查日期

2018年07月17日

主要检查内容及发现问题

 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了一枝春美白面膜(批号:OBO.17.08.01)、泊泉雅轻透润颜隔离霜(批号:OBO.07.02)、韩婵蜗牛晶彩修容素颜霜(批号:OBO.18.04.25)、一枝春墨菊水润无暇水粉霜(批号:OBO.07.14)和泊泉雅祛痘嫩肤霜(批号:OBO.18.03.30)等5款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对泊泉雅去痘嫩肤霜(批号:OBO.18.03.30)、韩婵蜗牛晶彩修容素颜霜(批号:OBO.18.04.25)进行了监督抽检。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、企业原料管理制度实施不能有效保证原料使用安全,如:“透明质酸钠”,批号SH20180267C,原料入库记录与实际不相符;75%酒精无出入库记录;

2、国产非特殊用途化妆品备案归档资料不规范,抽查4个产品的非特备案归档资料,企业均未能提供相关资料。

处理措施

已责令企业整改上述问题,移交广州市白云区局跟进处理。

发布日期

2018年7月30日

转广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第50期)

2018年08月03日 发布


 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次重点检查了企业的生产车间、原料库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了伊妮莎莉Yinishani气垫保湿cc霜(批号:A.0707299)、经道肩颈套装-肩颈养护按摩油(批号:MYSJ70)、经道肩颈套装-肩颈养护精华油(批号:MYSJ70)、伊妮莎莉Yinishani润颜修护芦荟胶(批号:A.0523274)、伊思蔓姿修护滋养芦荟胶(批号:YSMZ073)等5款产品的注册备案情况及产品可追溯情况;对伊妮莎莉Yinishani气垫保湿cc霜(批号:A.0707299)进行了监督抽检。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、企业未按规定存放物料及不合格品,标示不合格的半成品肩颈养护按摩油存放在静置间合格区;甲醛溶液存放在静置间的合格品区;

2、原料储存条件不符合要求,原料仓库现场有大量杂物等无关物品,仓库未做好防鼠工作,现场有老鼠活动的痕迹。

3、检验管理制度实施不能有效保证产品质量安全(检验室冰箱存放有过期的“酵母提取物”一瓶,HYDRIOLRPGCH.4一瓶,);4、留样室的设置与生产规模不相适应。


 

企业名称

广州市丽泽化妆品有限公司

生产(经营)

许可证编号

粤妆20161535

检查单位

广东省食品药品监督

管理局

检查日期

2018年07月18日

主要检查内容及发现问题

 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次重点检查了企业的生产车间、原料库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了伊妮莎莉Yinishani气垫保湿cc霜(批号:A.0707299)、经道肩颈套装-肩颈养护按摩油(批号:MYSJ70)、经道肩颈套装-肩颈养护精华油(批号:MYSJ70)、伊妮莎莉Yinishani润颜修护芦荟胶(批号:A.0523274)、伊思蔓姿修护滋养芦荟胶(批号:YSMZ073)等5款产品的注册备案情况及产品可追溯情况;对伊妮莎莉Yinishani气垫保湿cc霜(批号:A.0707299)进行了监督抽检。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、企业未按规定存放物料及不合格品,标示不合格的半成品肩颈养护按摩油存放在静置间合格区;甲醛溶液存放在静置间的合格品区;

2、原料储存条件不符合要求,原料仓库现场有大量杂物等无关物品,仓库未做好防鼠工作,现场有老鼠活动的痕迹。

3、检验管理制度实施不能有效保证产品质量安全(检验室冰箱存放有过期的“酵母提取物”一瓶,HYDRIOLRPGCH.4一瓶,);4、留样室的设置与生产规模不相适应。

处理措施

已责令企业整改上述问题,移交广州市白云区局跟进处理。

发布日期

2018年7月30日

 

转广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第51期)

2018年08月03日 发布


 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次重点检查了企业的生产车间、原料库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了迷韩娜无痕蜜粉(批号:DD2301)、丽扬清透无暇粉饼(批号:A180409)、丽扬大理石口红(A1807017)、笛爱儿乳木果蜂蜜润唇膏(批号:20180626)等4款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、企业原料管理制度未能有效保证原料使用安全,危险品柜无锁,柜内物料无标识;

2、成品储存条件不符合要求,仓库没有温湿度监控设备和避光措施;不合格品未及时处理且未放置于不合格品区;

3、检验管理制度实施不能有效保证产品质量安全,检验室内的检验设备未按规定进行校准;

4、现场未能提供直接接触化妆品生产人员的健康证明;

5、未落实留样管理制度,抽查产品迷韩娜无痕蜜粉(批号:DD2301)无留样记录。


 

企业名称

广州市蔻萝生物科技有限公司

生产(经营)

许可证编号

粤妆20160255

检查单位

广东省食品药品监督

管理局

检查日期

2018年07月18日

主要检查内容及发现问题

 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次重点检查了企业的生产车间、原料库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了迷韩娜无痕蜜粉(批号:DD2301)、丽扬清透无暇粉饼(批号:A180409)、丽扬大理石口红(A1807017)、笛爱儿乳木果蜂蜜润唇膏(批号:20180626)等4款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、企业原料管理制度未能有效保证原料使用安全,危险品柜无锁,柜内物料无标识;

2、成品储存条件不符合要求,仓库没有温湿度监控设备和避光措施;不合格品未及时处理且未放置于不合格品区;

3、检验管理制度实施不能有效保证产品质量安全,检验室内的检验设备未按规定进行校准;

4、现场未能提供直接接触化妆品生产人员的健康证明;

5、未落实留样管理制度,抽查产品迷韩娜无痕蜜粉(批号:DD2301)无留样记录。

 

处理措施

已责令企业整改上述问题,移交广州市白云区局跟进处理。

发布日期

2018年7月30日

转广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第52期)

2018年08月03日 发布


 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次重点检查了企业的生产车间、原料库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了美唯初水光肌润爽肤精华液(批号:MRC180417)、美唯初超时空水光肌润面膜(批号:MRC170822)、美唯初高分子玻尿酸保湿面膜(批号:170810)和玉熙坊玻尿酸保湿面膜(批号:MRC180507)等4款产品的注册备案情况及产品可追溯情况;对美唯初高分子玻尿酸保湿面膜(批号:170810)进行了监督抽检。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、原料标识不规范,未标示供应商、批号等重要信息;

2、原料储存条件不符合要求,仓库未设置地脚垫;透明质酸钠未按储存要求存放;

3、未落实留样管理制度,留样室未设置温湿度监控设备;无留样观察记录;4、国产非特殊用途化妆品备案归档资料不全,企业未能提供以上抽查产品的非特备案归档资料。


 

企业名称

广州市美如初化妆品有限公司

生产(经营)

许可证编号

粤妆20170019

检查单位

广东省食品药品监督

管理局

检查日期

2018年07月19日

主要检查内容及发现问题

 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次重点检查了企业的生产车间、原料库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了美唯初水光肌润爽肤精华液(批号:MRC180417)、美唯初超时空水光肌润面膜(批号:MRC170822)、美唯初高分子玻尿酸保湿面膜(批号:170810)和玉熙坊玻尿酸保湿面膜(批号:MRC180507)等4款产品的注册备案情况及产品可追溯情况;对美唯初高分子玻尿酸保湿面膜(批号:170810)进行了监督抽检。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、原料标识不规范,未标示供应商、批号等重要信息;

2、原料储存条件不符合要求,仓库未设置地脚垫;透明质酸钠未按储存要求存放;

3、未落实留样管理制度,留样室未设置温湿度监控设备;无留样观察记录;4、国产非特殊用途化妆品备案归档资料不全,企业未能提供以上抽查产品的非特备案归档资料。

处理措施

已责令企业整改上述问题,移交广州市均禾食品药品监管所跟进处理。

发布日期

2018年7月30日

转广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第53期)

2018年08月03日 发布


 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了活性肽科技抗衰平衡水(无批号)、宝诗逸美白祛斑乳(批号:2018/06/12)、卡美岱滋润祛屑洗发露(批号:20210712)、微肌因赋活水份补充精华(批号:20210322)、气津平衡霜(批号:GPT0902A)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、活性肽科技抗衰平衡水未备案;

2、生产工序未在规定的功能区域进行,称量操作在原料间及乳化间进行;

3、企业未能提供微肌因赋活水份补充精华(批号:20210322)的生产记录;

4、产品标签不规范,气津平衡霜(批号:GPT0902A)未标注正确的生产企业信息。


 

企业名称

广州宝诗逸化妆品有限公司

生产(经营)许可证编号

粤妆20161172

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年7月18日

主要检查内容及发现问题

 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了活性肽科技抗衰平衡水(无批号)、宝诗逸美白祛斑乳(批号:2018/06/12)、卡美岱滋润祛屑洗发露(批号:20210712)、微肌因赋活水份补充精华(批号:20210322)、气津平衡霜(批号:GPT0902A)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、活性肽科技抗衰平衡水未备案;

2、生产工序未在规定的功能区域进行,称量操作在原料间及乳化间进行;

3、企业未能提供微肌因赋活水份补充精华(批号:20210322)的生产记录;

4、产品标签不规范,气津平衡霜(批号:GPT0902A)未标注正确的生产企业信息。

处理措施

已责令企业整改上述问题,移交广州市白云区局跟进处理。

发布日期

2018年7月30日

转广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第55期)

2018年08月03日 发布


 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了黎蓓露益肌焕颜密集精华(EXP:2020/06/01)、逆时光艾地苯密集精华(EXP:2021/05/09)、樱奈儿氧能保湿精华乳(EXP:2020/04/18)、黎蓓露时光屏障舒缓精华水(EXP:2021/06/05)、樱奈儿防晒霜SPF20PA++(EXP:2020/05/02)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、现场抽查黎蓓露时光屏障舒缓精华水(EXP:2021/06/05)未按备案配方组织生产,标签上配方与备案成分不一致;

2、企业未能提供樱奈儿防晒霜SPF20PA++(EXP:2020/05/02)的生产记录;

3、未落实检验管理制度,企业未能提供逆时光艾地苯密集精华(EXP:2021/05/09)的检验原始记录。


 

企业名称

广州樱奈儿化妆品有限公司

生产(经营)许可证编号

粤妆201601059

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年7月17日

主要检查内容及发现问题

 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了黎蓓露益肌焕颜密集精华(EXP:2020/06/01)、逆时光艾地苯密集精华(EXP:2021/05/09)、樱奈儿氧能保湿精华乳(EXP:2020/04/18)、黎蓓露时光屏障舒缓精华水(EXP:2021/06/05)、樱奈儿防晒霜SPF20PA++(EXP:2020/05/02)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、现场抽查黎蓓露时光屏障舒缓精华水(EXP:2021/06/05)未按备案配方组织生产,标签上配方与备案成分不一致;

2、企业未能提供樱奈儿防晒霜SPF20PA++(EXP:2020/05/02)的生产记录;

3、未落实检验管理制度,企业未能提供逆时光艾地苯密集精华(EXP:2021/05/09)的检验原始记录。

 

处理措施

已责令企业整改上述问题,移交广州市白云区局跟进处理。

发布日期

2018年7月30日

转广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第56期)

2018年08月03日 发布


 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了渝崧脱毛膏(批号:P19.519.HU12A)、渝崧祛斑美白面膜(EXP:20210428)、渝崧健胸美乳精华霜(批号:P19.519HS24A)、渝崧防晒霜(批号:P19.519HT19A)、QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)进行了监督抽检样。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、未落实原料管理制度,原料仓的部分原料未提供检验报告,原料无货位卡和检验状态标志,原料储存卫生条件不符合要求,地面油滑,物料未离地离墙存放,部分原料存放于通道,不合格物料未及时处理;

2、现场抽取蜡菊精华润肤油(P19.519HU19A)、QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)生产记录不全,缺失配方称量、乳化、灌装、包装记录;

3、未落实检验管理制度,取蜡菊精华润肤油(P19.519HU19A)、QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)检验原始记录不全,部分检验试剂过期,无培养基配制记录;

4、未落实留样管理制度,抽查渝崧脱毛膏(批号:P19.519.HU12A)、渝崧祛斑美白面膜(EXP:20210428)无产品留样;

5、蜡菊精华润肤油蜡菊精华润肤油(P19.519HU19A)产品标签中成分与备案的配方成分不一致;

6、未提供产品蜡菊精华润肤油蜡菊精华润肤油(P19.519HU19A)、QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)的销售记录。


 

企业名称

广州市渝崧精细化工有限公司

生产(经营)许可证编号

粤妆20161058

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年7月17日

主要检查内容及发现问题

 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了渝崧脱毛膏(批号:P19.519.HU12A)、渝崧祛斑美白面膜(EXP:20210428)、渝崧健胸美乳精华霜(批号:P19.519HS24A)、渝崧防晒霜(批号:P19.519HT19A)、QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)进行了监督抽检样。

本次检查发现存在以下主要问题:

1、未落实原料管理制度,原料仓的部分原料未提供检验报告,原料无货位卡和检验状态标志,原料储存卫生条件不符合要求,地面油滑,物料未离地离墙存放,部分原料存放于通道,不合格物料未及时处理;

2、现场抽取蜡菊精华润肤油(P19.519HU19A)、QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)生产记录不全,缺失配方称量、乳化、灌装、包装记录;

3、未落实检验管理制度,取蜡菊精华润肤油(P19.519HU19A)、QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)检验原始记录不全,部分检验试剂过期,无培养基配制记录;

4、未落实留样管理制度,抽查渝崧脱毛膏(批号:P19.519.HU12A)、渝崧祛斑美白面膜(EXP:20210428)无产品留样;

5、蜡菊精华润肤油蜡菊精华润肤油(P19.519HU19A)产品标签中成分与备案的配方成分不一致;

6、未提供产品蜡菊精华润肤油蜡菊精华润肤油(P19.519HU19A)、QAH焕颜婴儿蚕丝面膜(批号:P19.519HT18A)的销售记录。

处理措施

已责令企业整改上述问题,移交广州市白云区局跟进处理。

发布日期

2018年7月30日

转广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第57期)

2018年08月03日 发布


 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了端丽雪颜滋养紧致美肤水(EXP:2021/06/01)、端丽雪颜水漾透润保湿霜(EXP:2021/06/01)、端丽雪颜修护亮肤原液(EXP:2021/06/01)、端丽雪颜修护透亮蚕丝面膜(EXP:2021/06/01)、端丽雪颜清透亮肤洁面乳(批号:ZH20180602)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现存在以下主要问题:

端丽雪颜清透亮肤洁面乳(批号:ZH20180602)实际投料与备案配方不一致。


 

企业名称

广州正浩化妆品有限公司

生产(经营)许可证编号

粤妆20160191

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018年7月18日

主要检查内容及发现问题

 

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了端丽雪颜滋养紧致美肤水(EXP:2021/06/01)、端丽雪颜水漾透润保湿霜(EXP:2021/06/01)、端丽雪颜修护亮肤原液(EXP:2021/06/01)、端丽雪颜修护透亮蚕丝面膜(EXP:2021/06/01)、端丽雪颜清透亮肤洁面乳(批号:ZH20180602)等五款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现存在以下主要问题:

端丽雪颜清透亮肤洁面乳(批号:ZH20180602)实际投料与备案配方不一致。

处理措施

已责令企业整改上述问题,移交广州市白云区局跟进处理。

发布日期

2018年7月30日

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来源:国家药监局