Q1,通过QC080000认证后产品是否可免于ROHS检测? A1:不是的,通过QC080000认证,表明你们对有害物质过程进行了有效的管理,但产品的ROHS检测还是要按照自己策划的安排进行.通过QC080000的认证,可

2016/06/20 更新 分类：生产品管 分享

有害物质过程管理体系要求IECQ-QC080000-2017常见问题答疑

2018/05/25 更新 分类：法规标准 分享

建立QC实验室数据管理规程，通过一定的组织程序和技术控制手段，使QC实验室不论以何种形式产生的数据均符合 ALCOA 原则

2019/06/28 更新 分类：生产品管 分享

QC080000意为“有害物质过程管理体系”， 该体系标准发布于2005年10月，是目前该管理体系认证的唯一实施标准，旨在帮助企业针对其产品零部件中的有害物质实施有效的管理。

2017/12/29 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了药企如何制定一份详细且有针对性的迎检准备清单。

2022/04/22 更新 分类：监管召回 分享

在执行98版GMP期间，“QA取样，QC化验”是一种常见说法。很多企业也是这样做的，但新版GMP是要求QC人员来承担取样工作的。

2019/05/11 更新 分类：生产品管 分享

QC实验室检验数据的可靠性问题在大部分药品生产企业还是比较严重的，制定QC实验室检验数据可靠性监控规程是有必要的。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

本培训课程将详细介绍RoHS 2.0的新要求，不同企业应该满足的要求，以及如何开展应对工作，还将全面总结其他类似法规如欧盟REACH法规等的要求。在此基础上，将由权威专家介绍新版QC 080000标准的新要求、实施要点及审核要点，以及IECQ有关QC 080000认证的转版政策要求。

2018/03/23 更新 分类：培训会展 分享

何为QC七手法： QC七手法又称为QC七工具，一般指旧QC七手法，即层别法、检查表、柏拉图、因果图、管制图、散布图和直方图。是质量管理及改善运用的有效工具. QC手法的适用范围：

2016/04/19 更新 分类：生产品管 分享

在“化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求”中提出[1]“注射剂稳定性研究的加速试验、长期试验应在符合 GMP条件下进行”，体现出“完善的质量控制（QC）和质量保证（QA）体系”对药品研发的重要性，现通过以下几个方面对QC（质量控制quality control）在药品研发中的重要性进行阐述与探讨。

2021/10/19 更新 分类：法规标准 分享