Q1,通过QC080000认证后产品是否可免于ROHS检测? A1:不是的,通过QC080000认证,表明你们对有害物质过程进行了有效的管理,但产品的ROHS检测还是要按照自己策划的安排进行.通过QC080000的认证,可

2016/06/20 更新 分类：生产品管 分享

近日，FDA发布了Aurigene Pharma LLC的检查报告，其中提及QC实验室管理相关缺陷。

2025/05/28 更新 分类：监管召回 分享

有害物质过程管理体系要求IECQ-QC080000-2017常见问题答疑

2018/05/25 更新 分类：法规标准 分享

建立QC实验室数据管理规程，通过一定的组织程序和技术控制手段，使QC实验室不论以何种形式产生的数据均符合 ALCOA 原则

2019/06/28 更新 分类：生产品管 分享

QC080000意为“有害物质过程管理体系”， 该体系标准发布于2005年10月，是目前该管理体系认证的唯一实施标准，旨在帮助企业针对其产品零部件中的有害物质实施有效的管理。

2017/12/29 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了药企如何制定一份详细且有针对性的迎检准备清单。

2022/04/22 更新 分类：监管召回 分享

本期文章讨论了满足欧洲数据可靠性要求的实践。

2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享

在执行98版GMP期间，“QA取样，QC化验”是一种常见说法。很多企业也是这样做的，但新版GMP是要求QC人员来承担取样工作的。

2019/05/11 更新 分类：生产品管 分享

QC实验室检验数据的可靠性问题在大部分药品生产企业还是比较严重的，制定QC实验室检验数据可靠性监控规程是有必要的。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

简单聊一下ECRS在QC实验室中的应用思路。或许，你也可以顺着这个思路拓展到许多其它管理方面。

2024/08/18 更新 分类：生产品管 分享