近日，ECA 分析质量控制组（AQCG）制定了一份新文件：《实验室数据管理指南——取样与样品管理》。

2025/05/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，ECA 发布了新的《GMP审计/检查参考手册》（版本 3.0，2025 年 5 月），这是一份关于GMP（良好生产规范）审计的指导手册。

2025/05/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械MDR法规与MDD法规技术文件的差异。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，ECA 发布了新的《GMP审计/检查参考手册》，这是一份关于GMP（良好生产规范）审计的指导手册，旨在为 GMP/GDP审计人员提供参考和指导，促进制药行业的 GMP/GDP 规范的协调统一。

2025/05/22 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

ECA Academy在2024年3月发布了《Visual Inspection of Medicinal Products for Parenterals Use》4.0版，本文件主要包含以下内容（AI+人工总结）。

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 9 月 23 日，韩国技术标准局向 WTO 发布公告，内容关于修订《电器安全控制法案》的技术法规草案，通报号为 G/TBT/N/KOR/528 。 技术法规草案为了减少对行业或企业的负担，修订关

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

根据ESMA 2019年 10月13号颁发的实施指南v4.0，医疗设备可仅基于符合性声明（Declaration of Conformity）申请阿联酋ECAS/EQM 认证，不需要提供测试报告。

2019/11/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，沙特阿拉伯标准组织提议了一项关于纺织产品的技术法规。

2017/09/19 更新 分类：法规标准 分享

无人机产品进入日本市场基础法规要求快问快答

2018/03/16 更新 分类：法规标准 分享