刚刚，国家药监局器审中心发布《高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了星童医疗技术（苏州）有限公司研发的高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

肌钙蛋白一直作为诊断急性心肌梗死的主要生化标记物之一，随着检测技术的不断进步，现在已能从循环血液中检测出生理水平的肌钙蛋白。关于肌钙蛋白(hs-cTn)检测技术，目前缺乏统

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了星童医疗技术（苏州）有限公司研发的心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了佰孚生物科技（泰州）有限公司研发的心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫荧光法）注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/08 更新 分类：科研开发 分享

湿敏 电阻 是利用湿敏材料吸收空气中的水分而导致本身电阻值发生变化这一原理而制成的。工业上流行的湿敏电阻主要有： 1、半导体陶瓷湿敏元件； 2、氯化锂湿敏电阻； 3、有机高

2021/08/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了皮肤致敏作用机制，测试方式的选择，测试方法等内容。

2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中检院发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南（征求意见稿）》。

2024/04/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了化妆品相关评估技术指南问答，含稳定性测试、防腐挑战测试、包材相容性测试、皮肤致敏性整合测试等。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享