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昨天(8月23日),广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第四十九期)》。公告显示,华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。
2021/08/24 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了小米发布首款医疗器械:腕部心电血压记录仪。
2023/10/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《心电诊断设备、心电监护仪电缆和导联线第1号修改单(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/11/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了南京左右脑医疗科技集团有限公司研发的心电采集器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月15日,专注于心脏远程监测解决方案的医疗技术公司 SmartCardia 宣布,其 7 导联实时心电监测贴片和云平台已获得 FDA 批准。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了《YY 0828-2011心电监护仪电缆和导联线》标准。
2025/06/22 更新 分类:法规标准 分享
人工智能心电分析软件审评关注点研究
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,环心医疗科技(苏州)有限公司的 AccuFar奔游™微导丝获 NMPA 批准。
2024/11/11 更新 分类:行业研究 分享
心电采集系统的合理设计是能否得到正确的心电信号的关键部件。
2021/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可穿戴心电设备的技术原理,分类及智能化趋势。
2021/08/18 更新 分类:行业研究 分享