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本文介绍外科缝线的种类及选择原则。
2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享
不可吸收缝线注册检验时如何选择典型型号？
2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享
可吸收缝线的主要风险，可吸收缝线的研发实验要求，可吸收缝线的相关标准
2020/06/04 更新 分类：科研开发 分享
自从QUILL快翎之后，缝线创新又戛然而止。直到最近Mesh Suture推出一款新型的缝线---DURAMESH，让缝线创新得以延续。DURAMESH已经获得FDA批准上市。
2022/09/30 更新 分类：热点事件 分享
全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？
2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享
2022 年 4 月 11 日，美国FDA发布《外科缝线 – 基于安全和性能的途径的性能标准》指南文件。旨在提供支持《基于安全和性能的途径》的外科缝线性能标准。
2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享
问：非吸收性外科缝线注册检验应如何选择典型性型号？
2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享
相同材质的普通可吸收缝线与带倒刺可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？生物相容性评价是否需要两种类型的缝线分别评价？
2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享
带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？
2019/12/13 更新 分类：法规标准 分享
可吸收性外科缝线（以下简称可吸收缝线）是由健康哺乳动物的胶原或人工合成的聚合物加工而成，可被活体哺乳动物组织吸收。涵盖的材料包括聚乙醇酸(PGA)、乙交酯-丙交酯共聚物（PGLA）、聚对二氧环己酮（PDS）等可吸收合成材料和动物源性材料。本文对可吸收性外科缝线的研发要求、性能指标等作了详细的介绍。
2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享
