带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

2019/12/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2023年修订）（征求意见稿）。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》。

2024/04/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】可吸收性外科缝线的注册单元划分原则需符合哪些情形规定？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

本文将深入探讨可吸收性外科缝线的注册单元划分原则，重点分析材质差异与结构设计变化对划分决策的影响，以期为医疗器械研发与注册提供科学指导。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

倒刺缝线是否需要在产品技术要求中制定与倒刺相关的性能要求？

2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了常州华森医疗器械股份有限公司研发的非吸收外科缝线注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京涓润医疗科技有限公司研发的非吸收性外科缝线 注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/25 更新 分类：科研开发 分享