【问】如何确定独立软件的结构组成？

2024/05/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械独立软件出厂检验要求

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件出厂检验要求。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

请问这样的情况，是否合规呢，三类独立软件产品是否允许委托研发呢？谢谢！

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布《医疗器械独立软件现场核查指南》。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

独立软件性能指标“访问控制”的要求是什么？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

独立软件性能指标“消息”的要求是什么？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件和软件组件的具体区别。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

请问医疗器械独立软件进行委托研发是否应区别于采购外包软件？

2025/01/12 更新 分类：法规标准 分享

无实体的独立软件类产品，如何界定生产过程？

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享