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所有治疗器械中,导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝,让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司,避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO,具有机器人操纵导丝一样优异操作性,同时价格便宜,让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术,效果
2022/09/13 更新 分类:热点事件 分享
Front Medical开发一种新型导丝---Frond导丝,使医生能够利用导丝作为位置参考,可以确保血管腔内介入手术中的治疗器械的精准放置。
2025/04/21 更新 分类:科研开发 分享
为进一步加强血管内导丝的管理,国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》,内容见本文。
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
为此SwiftDuct开发一款新型的拥有智能感应的导丝---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能传感器的导丝,可更轻松地导航,克服ERCP中的盲插困难。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
目前导丝分类为II类,现我司想在原注册证基础上增加导丝,是否可以走注册变更,还是需要作为一个新产品注册。
2025/03/18 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝(如压力导丝等)及非血管内导丝(如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等),可参考本文中适用的部分。
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享
问:适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么?
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了无锡华纳医疗科技有限公司研发的一次性使用泌尿道导丝注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA消息,美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件,FDA已将此确定为 I 类召回
2021/07/06 更新 分类:监管召回 分享
今天主角Artiria Medical根据自己对神经介入理解,设计出一款可实时调弯的导丝---Artiria。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享