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近日,Baylis Medical Company 的附属公司 Baylis Medical Technologies 宣布,其 PowerWire Pro 射频导丝已获得 FDA 的 510(k) 批准,并已在美国正式上市。
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,成都纽脉生物科技有限公司 (纽脉生物) 自主研发的 Prizorbit Pro 硬导丝获得国家药品监督管理局批准上市。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
Sensome首次宣布其智能识别血栓种类的导丝---Clotild的临床研究数据(CLOT OUT)。研究表明结果达到所有主要安全性和性能终点。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其主动脉导丝---Steerant在美国和加拿大完成首批商业化临床应用。
2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享
飞利浦近日宣布美国食品和药物管理局 (FDA)已经批准其160厘米版 LumiGuide 血管内导航导丝。
2024/09/19 更新 分类:科研开发 分享
Sensome宣布其智能导丝Clotild两项临床研究(SEPARATE和E-SEPARATE)的积极结果。
2024/12/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州美创医疗科技有限公司研发的微导丝注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州林华医疗器械股份有限公司研发的导丝注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州英莱特医疗科技有限公司研发的亲水涂层导丝注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/24 更新 分类:科研开发 分享
CapBuster是一种球囊导管,结合特殊导丝,设计用于穿透不可穿透的斑块,可为医生提供易于使用的创新CTO解决方案。
2021/10/16 更新 分类:科研开发 分享