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本文介绍了介入式左心室辅助装置用于高危经皮冠状动脉介入术临床评价及审评关注点。
2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享
FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate II和HeartMate 3，召回等级为一级。
2024/04/16 更新 分类：监管召回 分享
美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。
2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享
同心医疗的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主开的左心室辅助装置BrioVAD完成在美临床研究（INNOVATE ）首例临床入组。
2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享
CorWave公布其左心室辅助装置--CorWave LVAD的体内研究数据，证实CorWave LVAD植入体内无需长期抗凝。
2025/04/25 更新 分类：科研开发 分享
FDA发布公告，关于雅培的左心室辅助装置HeartMate系列移动电源单元(MPU)一级召回，原因该移动电源单元(MPU)存在突发断电问题。
2025/04/27 更新 分类：监管召回 分享
心室辅助装置是心衰救治的主战场，目前我国使用的人工心脏产品，主要指左心室辅助装置（LVAD）。
2023/10/23 更新 分类：行业研究 分享
左心室辅助装置（LVAD）是在左心室不能满足系统灌注需要时，给循环提供支持的心脏机械性辅助装置。通过维持和增加体、肺循环，保证和改善组织灌注，减少心肌耗氧，增加心肌供氧，使衰竭的心脏得以恢复功能或暂时代替心脏功能等待心脏移植，同时它也是严重左心衰竭强有力的抢救措施。
2023/02/01 更新 分类：热点事件 分享
FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate 3，召回等级为一级。这是这款明显产品在一个季度内第三次被FDA要求一级召回。
2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享
雅培在今年的欧洲心脏病学会大会宣布Momentum 3临床研究研究数据，数据显示使用HeartMate 3的晚期心衰患者延长了生存期。
2022/08/30 更新 分类：热点事件 分享
