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本文介绍了介入式左心室辅助装置用于高危经皮冠状动脉介入术临床评价及审评关注点。
2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享
FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate II和HeartMate 3，召回等级为一级。
2024/04/16 更新 分类：监管召回 分享
美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。
2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享
同心医疗的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主开的左心室辅助装置BrioVAD完成在美临床研究（INNOVATE ）首例临床入组。
2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享
CorWave公布其左心室辅助装置--CorWave LVAD的体内研究数据，证实CorWave LVAD植入体内无需长期抗凝。
2025/04/25 更新 分类：科研开发 分享
FDA发布公告，关于雅培的左心室辅助装置HeartMate系列移动电源单元(MPU)一级召回，原因该移动电源单元(MPU)存在突发断电问题。
2025/04/27 更新 分类：监管召回 分享
FineHeart宣布其左心室辅助装置---FlowMaker已获得法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）授权，即将在法国启动首次人体（FIH）临床试验。
2025/06/03 更新 分类：科研开发 分享
FineHeart宣布其左心室辅助装置---FlowMaker已获得法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）授权，即将在法国启动首次人体（FIH）临床试验。
2025/06/04 更新 分类：科研开发 分享
2025年7月9日，法国左心室辅助装置（LVAD）开发商CorWave宣布，其自主研发的基于独特波浪膜技术的CorWave LVAD成功在澳大利亚完成全球首例人体植入手术。
2025/07/10 更新 分类：科研开发 分享
心室辅助装置是心衰救治的主战场，目前我国使用的人工心脏产品，主要指左心室辅助装置（LVAD）。
2023/10/23 更新 分类：行业研究 分享
