近日，国家药品监督管理局批准了深圳核心医疗科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请，为我国第四款植入式左心室辅助系统。

2023/06/06 更新 分类：监管召回 分享

近日，深圳核心医疗科技有限公司研发的“植入式左心室辅助系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式左心室辅助系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，舒然泰克公司 Thoratec Corporation研发的“植入式左心室辅助系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式左心室辅助系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）

2019/11/11 更新 分类：法规标准 分享

今天，国家药品监督管理局发布了《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》

2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了重庆永仁心医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了航天泰心科技有限公司研发的医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。

2022/07/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州同心医疗科技股份有限公司宣布其自主研发的新一代全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD™获得美国FDA批准开展临床试验。

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号），其中包括，苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司（简称“恒瑞医疗”）申请的介入式左心室辅助系统。

2025/05/14 更新 分类：科研开发 分享