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近日,国家药品监督管理局批准了深圳核心医疗科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请,为我国第四款植入式左心室辅助系统。
2023/06/06 更新 分类:监管召回 分享
近日,深圳核心医疗科技有限公司研发的“植入式左心室辅助系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式左心室辅助系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
SCD 用于因心肾综合征或右心室功能障碍导致急性或慢性收缩性心力衰竭和肾功能恶化、等待植入左心室辅助装置(LVAD)的医院重症监护室(ICU)患者。
2023/10/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,永仁心医疗推出新一代人工心脏产品EVA-Pulsar™左心室辅助装置正式获得NMPA医疗器械注册证,成为国内第五款上市人工心脏。
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享
植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)
2019/11/11 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药品监督管理局发布了《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了重庆永仁心医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。
2021/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了航天泰心科技有限公司研发的医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。
2022/07/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。
2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了航天泰心科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享