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FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate 3,召回等级为一级。这是这款明显产品在一个季度内第三次被FDA要求一级召回。
2024/05/17 更新 分类:监管召回 分享
雅培在今年的欧洲心脏病学会大会宣布Momentum 3临床研究研究数据,数据显示使用HeartMate 3的晚期心衰患者延长了生存期。
2022/08/30 更新 分类:热点事件 分享
植入式左心室(人工心脏)辅助系统研发与实验要求
2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享
一种新型的经皮左心室辅助装置(pVAD),即Magenta Elevate,可能代表着该领域向前迈出的一步,它采用了迄今为止在首次人体试验中使用的最小导管尺寸。
2024/03/09 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月13日,FDA 宣布,雅培Abbott(纽约证券交易所代码:ABT)正在召回其 HeartMate 触摸通信系统,用于HeartMate 3 左心室辅助装置 (LVAD) 跟踪患者。
2024/03/14 更新 分类:监管召回 分享
近期,深圳核心医疗科技股份有限公司(简称“核心医疗”)自主研发的植入式左心室辅助装置(LVAD)Corheart®6,在欧洲成功完成首例临床试验入组。
2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享
植入式左心室辅助系统技术评审报告全文
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了心室辅助装置的历史、现状与未来。
2024/01/27 更新 分类:行业研究 分享
SCD 用于因心肾综合征或右心室功能障碍导致急性或慢性收缩性心力衰竭和肾功能恶化、等待植入左心室辅助装置(LVAD)的医院重症监护室(ICU)患者。
2023/10/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,永仁心医疗推出新一代人工心脏产品EVA-Pulsar™左心室辅助装置正式获得NMPA医疗器械注册证,成为国内第五款上市人工心脏。
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享