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缓控释制剂的定义,体外评价,体内评价,体内外相关性IVIVC等内容。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了非USP标准的溶出方法以及可建立体内外相关性的方法。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
长效注射剂在治疗慢性疾病方面具有优势,本文对体外评价研究、体内评价研究的相关方法和影响因素进行了梳理,总结了体外释放行为与体内药动学过程的联立和数学建模,综述长效注射剂体内外相关性(in vitro-in vivo correlation,IVIVC)的分类、实验方法、建立步骤和模型评价方法。
2025/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。
2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享
在现代的药品研发中,体外溶出实验已然变成了不可或缺的研究环节,且在体内外相关性评估中扮演了较重要的角色。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文将介绍利用卷积与反卷积简单计算实例,让制剂研究员可以初步了解IVIVC中卷积与反卷积的计算方法;
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。
2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享
体内外桥接技术是通过建立模型,将体外评价与体内评价建立相关性。
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要阐述百时美施贵宝内部的配方决策树。
2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享
现今,人们愈发关注溶出度试验的区分力,即什么样的溶出曲线最能代表产品内在品质、最适合评估仿制制剂处方筛选与工艺开发、最能在仿制制剂与原研制剂体外溶出行为比较时体现出差异性,最具有体内外相关性
2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享