您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 2024版中国敏感性皮肤临床诊疗指南

    我们组织全国专家在《中国敏感性皮肤诊治专家共识》(2017版)基础上,结合国内外相关研究新进展及专家意见,就敏感性皮肤的定义、发病机制、临床评估与分型,以及防治等方面制定相关的指南。

    2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 干粉吸入剂的研发与国内外法规对比

    本文将PM2.5更换为药物颗粒,从设计目的、体内吸收过程、产品开发重点以及国内外法规等方面来简要阐述以肺部为主要吸收环境的药物递送系统。

    2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 他达拉非片的制备及其体内外评价

    本研究以国家药品监督管理局公布的参比制剂目录为依据,选定由礼来公司生产的希爱力 ® 作为参比制剂仿制了规格为20 mg的他达拉非片,并以溶出度为评价指标,对他达拉非片的各辅料用量和包衣增质量进行优化筛选 ,同时考察了自制制剂和参比制剂体外溶出行为及二者在人体内的药动学特征,比较二者的体内外释药特性。

    2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 天然衍生支架对软骨修复的体内外效果评价

    近日,来自美国克莱姆森大学的Jeremy Mercuri团队集中介绍了软骨修复和再生的天然支架材料,并对其在各种体外和体内条件下的性能进行了定量和定性分析。

    2023/10/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 激光增材制造WE43可降解镁合金骨植入物工艺优化及体内外生物降解行为

    近期,清华大学温鹏,北医三院田耘,北京大学郑玉峰在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文:激光增材制造WE43可降解镁合金骨植入物工艺优化及体内外生物降解行为。

    2022/11/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 高温氧化处理3D打印镁合金骨植入物结构优化及体内外生物降解行为

    近期,清华大学温鹏,北京大学郑玉峰,北医三院田耘在科爱创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文:高温氧化处理3D 打印镁合金骨内植入体结构优化及体内外生物降解行为。

    2023/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品检验机构样品管理程序规范化建设研究

    本文根据国内外相关规范性文件,结合本单位工作实践经验,从样品受理、传递、留样和销毁各环节探析可能影响样品质量的关键因素,对样品管理提出具体要求,希望能为药品检验机构样品管理程序的规范化建设提供参考。

    2020/03/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 药物使用中稳定性研究的技术要求及方法探讨

    本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念、重要意义及适用对象。参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关注点进行分析,并探讨了基于药物降解动力学模型进行使用中稳定性评估的方法,旨在为后续药物使用中稳定性研究提供参考。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 真空泄漏设备在检漏检测中的使用

    作者根据近几年的生产实践和对国内外相关技术发展的跟踪,综合分析目前主要的检漏/探伤技术和原理,总结出在不同的真空设备及使用工况下各种检漏/ 探伤技术的优缺点,为有检漏及探伤需求的人员提供理论依据。

    2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 加强临床试验期间安全性信息处置与报告

    加强临床试验期间安全性信息处置与报告工作,需要充分了解国内外相关规定,并结合我国医疗器械临床试验实际,明确申办方、临床试验机构和监管部门等各方职责,规范监管流程,进一步完善医疗器械监管法规制度,强化医疗器械临床试验监管。

    2022/07/25 更新 分类:法规标准 分享