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  • 可回收的适用于反流的TAVR

    HLT宣布其TAVR产品---HLT Meridian TAVR System(HLT TAVR)获得FDA批准用于两项临床研究,以评估HLT TAVR治疗主动脉疾病高危患者的主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流方面的临床效果。

    2022/03/26 更新 分类:热点事件 分享

  • 国产主动脉瓣TAVR研发产品汇总

    本文汇总了国产主动脉瓣TAVR主要的研发产品。

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 沛嘉医疗创新器械“经导管主动脉瓣系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“经导管主动脉瓣系统”注册。

    2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 经导管主动脉瓣临床前研发需要做哪些实验

    近日,国家药监局批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司的创新医疗器械经导管主动脉瓣系统,我们一起了解一下经导管主动脉瓣在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • GEMINI:主动脉瓣双频率超声除钙技术

    否有一种无需植入异物既可以治疗主动脉瓣钙化疾病,并能够取得TAVR和SAVR一样甚至更好临床效果,则一直是临床上探索方向之一。Shockwave在如火如荼开展超声除钙技术时,其同行也在思考同样的问题。AorticLab就是其中一位,尽管与Shockwave一样都采用超声技术,但是实现方式却很大不同。AorticLab的GEMINI采用了双频率超声技术。

    2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年度全球瓣膜病领域大事件盘点

    在过去的一年里,心血管瓣膜疾病领域的临床研究取得了令人瞩目的丰硕成果。本文从瓣膜疾病治疗相关策略、器械、技术等方面向大家介绍和总结。

    2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 球扩生物聚合物TAVR

    TAVR产品出现给主动脉瓣膜疾病患者带来希望。尽管TAVR与SAVR相比具有明显优势,但是TAVR产品并非可以适用于所有主动脉瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR产品主要是生物瓣,无论是牛心包还猪心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣寿命短时最大问题,一般情况下生物瓣在术后7-10年,开始出现一定坏损,不过功能尚可维持;到术后15-20年就需要再次替换瓣膜。

    2022/04/04 更新 分类:热点事件 分享

  • Splitter:预防TAVR引发冠状动脉闭塞的分离器

    主动脉瓣狭窄(AS)是一种复杂的疾病,由心脏瓣膜瓣上的钙积聚导致主动脉瓣狭窄或硬化。根据Frost&Sullivan统计:中国主动脉瓣狭窄患病数于2020年达到440万人。患者总数预计将于2025年达到490万名,2020年至2025年的复合年增长率为2.2%。

    2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享

  • Optimum TAV:“天然主动脉瓣”获CE批准进行临床试验

    本文主要介绍了“天然主动脉瓣”:Optimum TAV及其临床试验。

    2021/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 雅培新一代经导管主动脉瓣植入系统获FDA批准

    2023年1月,雅培宣布最新一代经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统Navitor获得了FDA的批准。

    2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享