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嘉峪检测网 2025-08-27 22:31
Ciliatec宣布其葡萄膜间隔器---Intercil获CE批准上市,Intercil通过增加葡萄膜巩膜流出途径来降低眼压,且无需穿透眼前房。
高管评价
“我们非常激动Intercil获CE批准上市。这一关键步骤是多年辛勤工作和重大投资的结晶。怀着为承受青光眼困扰的患者提供真正解决方案的坚定承诺,加上新资金的支持,我们现在可以加速Intercil的商业化进程,在选定的欧洲国家推进分销,并计划在美国和中国等关键市场进行未来注册。我们预期青光眼外科医生和创新技术先行者将认可我们‘无滤过泡无裂隙’技术的价值---既能实现可靠的降眼压效果,又能最大限度减少术后护理。”
---Olivier Benoit Ciliatech首席执行官青光眼是导致不可逆性失明的首要原因,影响全球8000万人;预计到2040年,这一数字将增加至1.118亿。Intercil开启了独立青光眼手术的新范式转变。传统方案通常会产生滤过泡,这不仅带来感染风险,而且要求患者进行密集的术后随访。其他手术方案可能因眼常规流出途径的自然生理限制而降低眼压的效果有限。Intercil的手术方法有望克服这些缺点。
Intercil
Intercil是全球首款用于治疗青光眼的“睫状体巩膜介入装置”(CID),其设计旨在通过增加葡萄膜巩膜流出途径来降低眼压,且无需穿透眼前房。这种“无滤过泡无裂隙”的技术有望保持眼前房的完整性,具有降低角膜内皮细胞损失风险的潜在优势。这种手术技术改变了外科医生处理眼部睫状体上腔的方式,展现出高安全性,能最大限度减少并发症并为患者提供舒适的术后恢复。
Intercil设计特点
材料特性
Intercil采用不可吸收的一体式亲水性丙烯酸植入物(亲水率26%)制备。该材料广泛用于人工晶状体制造,确保长期生物相容性("葡萄膜相容性");
创新结构
植入物为梯形精密板(7mm×3.4mm×0.6mm)。与多数青光眼手术装置不同,Intercil并非管状结构,这一设计极具独特性;
流体优化
设计有沟槽与波纹结构,可最大化促进房水从前房向脉络膜上腔流出。
Intercil优势
无前房侵入
利用睫状体上腔增加葡萄膜巩膜流出,无需在前房造成裂隙,可能最大限度地减少相关并发症。
显著降低眼压
对原发性开角型青光眼(POAG)和原发性闭角型青光眼(PACG)是一种有效的独立治疗方法,无需产生滤过泡或使用抗代谢药物。
定位灵活
可在眼周360°定位,确保最佳放置位置。
广泛适用性
适用于窄角型青光眼患者,弥补了当前治疗方案的一个关键空白。
Intercil临床效果
去年Ciliatech将公布41例接受CID外科手术的原发性开角型青光眼(POAG)患者的三年疗效与安全性数据。结果显示:
患者眼压(IOP)持续控制在8.0mmHg,较基线平均降低33%,药物依赖减少70%。
在36个月期间,大多数患者(68%)完全摆脱药物治疗。
自24个月随访以来未出现新的安全性问题报告。
来源:MedTF