了解医疗器械临床调查的各种类型，对于制造商证明其产品的合规性并确保其安全性和性能至关重要。欧盟第 2017/745 号法规（MDR）强调了在产品批准前后系统收集和评估临床数据的必要性。

1. 产品符合性临床调查： 

这些是MDR第 62 条规定的典型审批调查。它们涉及大量测试，以证明医疗器械的安全性和性能符合法规要求。

2. 上市后临床跟踪研究（PMCF）： 

根据MDR第 74 条的规定，PMCF 研究是针对 CE 标志产品进行的，目的是在上市后阶段持续监测其安全性和有效性。这些研究有助于识别和降低产品向用户提供后出现的潜在风险。

然而，MDR第 74 条仅涉及此类 PMCF 研究的两种特定情况，即包含额外的繁琐检查（第 74(1)条）和在医疗器械预期用途之外进行的研究（第74(2)条）。

在预期目的范围内进行的 PMCF 研究，如果没有额外的负担性检查，则受国家监管。

3. 其他临床研究： 

根据 MDR 第 82 条和《MPEUAnpG》第 3 节第 4 句的定义，这些研究不属于系统的产品开发过程，而是为了回答科学或其他具体问题而进行的。它们不属于通常的合格评定程序。

4. DiGA 研究（数字健康应用）： 

作为德国的一个特殊案例，DiGA 研究旨在证明数字医疗应用的积极护理效果，以获得法定医疗保险的报销地位。这些研究通常涉及 CE 标志产品，对于将 DiGA 纳入报销目录至关重要。