PulseCath宣布其介入心脏泵---iVAC 2L获CE批准上市，是用于高危PCI的经皮心室辅助。
高管评价
“这一成就标志着PulseCath的一个重要里程碑，并强调了我们致力于提供符合最高监管标准的创新解决方案。iVAC 2L代表着复杂高风险PCI的飞跃，我们渴望向全球医疗保健提供者和患者提供这一变革性设备。”
---Oren Malchin PulseCath首席执行官
在2021年华东医药和PulseCath达成独家合作，华东医药获得在中国大陆、香港、澳门和台湾（大中华区）以及选定的其他亚太国家/地区开发和商业化 iVAC 技术独家权益。
去年华东医药引进介入心脏泵 iVAC 2L在上海交通大学医学院附属瑞金海南医院（海南博鳌）完成首例手术（大中华区）。根据当时报道：在iVAC 2L支持下，患者术中生命体征更平稳、更少出现需要紧急处理的情况，使医生能够更专注地处理病变本身，以尽可能小的风险来取得最大化的治疗成果。患者在手术后 5 天出院。
自从两年前强生强势拿下Abiomed后， 介入心脏泵成为心血管领域最火赛道之一，风头完全干过曾经不可一世的瓣膜。华东医药能够在强生布局前一年完成对PulseCath投资，也能看出华东医药在医疗器械上布局前瞻性。当然PulseCath和Abiomed相比并不是一个档次的，PulseCath只提供一根特殊的导管（介入泵，无主机），而Abiomed的产品是一个介入泵系统（导管+主机）。但是对于华东医药来说PulseCath是介入心脏泵领域最佳标的，像Abiomed这样牛逼公司是买不起的。
华东医药和远大医药都是中国远大集团子公司，也是远大集团手中两颗明珠。两大子公司都在医药和器械两大领域投入巨资进行布局。华东医药侧重于医美，以及最火热的GLP-1减肥药，因此华东医药赚钱能力远远强于远大医药。尽管华东医药更赚钱，但是其在严肃医学（医疗器械）领域布局相比于兄弟公司要低调多。有可能对于华东医药严肃医学（医疗器械）只是玩票（毕竟医美、减肥更容易赚钱），而远大医药则是作为未来战略规划。华东医药和远大医药比翼双飞，将使远大集团成为医疗器械领域重要参与者。
iVAC 2L
iVAC 2L是一种经皮机械循环支持（MCS）器械，其可用于促进高危经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。iVAC 2L主要优点是将血液从左心室泵送到主动脉，与患者心动周期的自然节律同步。同时能够在循环支持的情况下进行干预，保持患者的血液动力学稳定。
iVAC 2L可以提供2L/min血流量（这个流量有点低相比于Impella系列）。
iVAC 2L流量低与iVAC 2L独特设计有关，iVAC 2L只需按一下按钮即可将IABP转换为 LVAD。之所以iVAC 2L能够实现IABP和LVAD相互转换，是由于iVAC 2L远端（Tip）有一个拥有专利旋转二通阀（Valve）。旋转二通阀（Valve）通过17Fr 单腔、100 厘米长的导管连接到体外膜泵。这使它可以与任何标准IABP控制台一起使用，不需要专用硬件设备。
iVAC 2L原理
iVAC 2L 通过从左心室主动抽吸直接卸载心脏负荷，同时在升主动脉中产生反向脉动流。
当心脏处于收缩期时，血液通过导管远端（旋转二通阀关闭）和内腔从左心室吸入Membrane pump 。
在舒张期，Membrane pump 将血液通过导管送回，随后打开远端的旋转二通阀，将血液通过侧流出端口输送到升主动脉，从而产生“心脏的额外跳动”---额外血流。
主动脉瓣关闭和旋转二通阀打开之间的脉动同步确保主动脉瓣功能不受影响。
PulseCath
PulseCath是一家总部位于荷兰的创新医疗器械公司，其开发了独特和专有的平台技术，为心脏病专家和心脏外科医生提供短期循环支持系统。iVAC 2L是一款经皮心室辅助装置，于2014年获得ce认证。在27个欧盟国家，PulseCath获准通过CE标志销售iVAC 2L。
