您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

春立医疗“3D打印钛合金锚钉”获批上市

嘉峪检测网        2024-03-11 18:55

经国家药品监督管理局(NMPA)批准,春立医疗自主研发的“3D打印钛合金锚钉”取得中华人民共和国医疗器械注册证,注册证编号:20243130415。
一、3D打印钛合金锚钉产品介绍
 
3D打印钛合金锚钉由锚钉和插入器组成,锚钉采用符合YY/T1701标准要求的TC4ELI钛合金粉末经激光束熔融工艺制成,插入器与人体接触部分采用符合YY/T0726标准规定的304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌包装,无菌有效期5年。
 
二、3D打印钛合金锚钉产品特点
 
3D打印钛合金锚钉采用的是TC4ELI钛合金粉末经激光束熔融工艺制成,在精度控制和成本损耗方面,3D打印锚钉相比传统机加工制成的锚钉会更具优势。
 
1、锚钉采用的是与金属锚钉相同结构的高低双螺纹设计,可以提供较金属锚钉更好的固定强度。
2、与同系列缝线进行组合搭配,根据医生需求提供各式各样的搭配方案。
3、锚钉自攻性能优秀,能够媲美金属锚钉,无预钻孔需求。
4、锚钉采用的独立线孔设计,避免缝线的缠绕打结。
同时,3D打印工艺能够有效控制产品的弹性模量等力学性能使其更加接近人骨,减少植入后活动造成的对骨的伤害。3D打印得到的粗糙表面相较于传统机加工的光滑表面,更有利于细胞的攀附生长,可促进手术时对骨的创伤的愈合,有利于患者的康复。
 

分享到:

来源:春立正达