【问】我这是一家医药批发企业，需要咨询的问题是：依据国家局2018年12号公告，进口化学药品不再进行通关检验，那如果剂型属于胶囊类的，还需要进行铬含量的检验吗？如果是国内分装的，国内分装企业是否需要进行铬含量检测呢
【答】根据《国家药品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》（2018年第12号），进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验。同时，根据《药品管理法》的相关规定，国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。
