2023年5月18日，雅培(纽约证券交易所:ABT)宣布，其公司的Assert-IQ可插入式心脏监护仪（ICM）已获得FDA的许可。
据悉，雅培的Assert-IQ 插入式心脏监护仪为心律失常的诊断及评估以及长期测量提供了新的选择，达到帮助医生长期的监测患者的心率。
1、获批FDA的Assert-IQ
据悉，此次获批FDA的Assert-IQ是一种小型设备，内置传感器可插在胸部皮肤下方，提供持续的实时监测。并且还可监测和识别导致昏厥、脉搏不规则以及呼吸急促等症状的心率失常。
关于电池续航，市场许多商用ICM可以监测心脏“几年”，但Assert-IQ提供的电池续航时间长达六年，且有两种选择可选择使用三年或六年，可以为医生提供更高水平的诊断监控灵活性。
其中，三年选项为更传统的监控提供了一种方法，而六年选项则为长期检测，使医生能够进行长期监测使用。这在护理正在接受治疗的人或最近接受过心脏消融术或可能有进一步心律失常风险(如AFib)的人时尤其有用。
而不论是选择三年还是六年，这两种方案都利用了其先进的算法，来检测不规则的心跳，并提供临床可行的数据。
据悉，该设备系统使用蓝牙技术保持与发射器的连接，发射器通常是使用者的手机；它每20秒检查一次心率，并将其结果实时传输至医院所科室所在的网站。
此外，Assert-IQ系列的一些型号具有远程编程选项，可使临床医生能够调整设置，设备可以进行优化选择，从而减少不必要的警报与传输，而患者不就必因为一些不必要的提醒进行就诊。
2、创新性可插入式监护仪
雅培Assert-IQ ICM 的诞生旨在超越性能，此款创新的可插入式心脏监护仪(ICM)Assert-IQ ICM变了传统心脏监护的面貌，为连续监护和自动心律失常检测树立了新的标准。
Assert-IQ ICM的创新其体现在，具有最持久的蓝牙ICM技术、临床可操作数据的高级算法、数据负担、检测优化、清晰的EGM、新型洞察、远程编辑。Assert-IQ为一种先进的 ICM，也可称为循环记录器，可提供高效、准确和连续的患者监测。
2.1持久的蓝牙ICM技术
Assert-IQ ICM是一款支持蓝牙的ICM，可在不影响功能的情况下提供可靠、持久的心脏监测。该设备提供两种电池续航时间选项，以满足不同的监控需求:
Assert-IQ 3+ 是传统心脏监测的首选方案。
对于更传统的监测原因，如诊断晕厥、心悸或检测隐源性卒中患者的房颤(AF)，为首选≥ 3年。
Assert-IQ 6+ 长期监测；是房颤治疗的首选药物。
≥ 6年是长期监测的首选，如正在接受治疗且有进一步发展心律失常(如房颤)风险的患者。
2.2高级算法
Assert-IQ ICM先进的算法建立用户对传输数据，并通过消除假阳性为需要诊断的患者提供保证。针对算法检测的每一种新增强都经过测试，并被证明可减少错误检测。
增强的算法将AF和Pause的错误检测减少了98.7%，同时保持了97.7%的真实EGM。
具有新的5步房颤检测鉴别器，用于检测心电图中的R-R间隔模式和P波，以验证事件是真是假。
2.3检测优化
Assert-IQ ICM的关键发作技术检测优化是一项独特的功能，可根据心律失常类型定制数据。 这种基于云的技术可单独评估每种心律失常，从而获得更多临床相关数据，并可根据患者和临床的具体需求轻松打开和关闭。
Assert-IQ ICM可灵活地在查看对患者护理最关键的所有发作或3个关键发作之间切换，从而为患者管理提供了更个性化的方法，为医疗服务提供者提供了有价值的见解，有助于为治疗决策提供信息。
2.4清晰的EGM
Assert-IQ ICM，可获得清晰的检测、清晰的EGM，从而改善P波的可视化效果，从而更快地帮助医生为患者做出护理决定。
2.5新型检测
Assert-IQ ICM的智能见解增强了对患者心血管健康的了解，使临床医生能够根据每位患者的个人需求定制护理计划。Assert-IQ ICM配备了可捕获这些创新诊断指标的辅助传感器，可使临床医生能够更全面地了解患者的心脏健康状况。
其智能患者检测报告包括以下新诊断:
室性早搏(PVC)：可捕捉连续事件，包括对联和三胞胎。
有或无活动时的心率升高 ICM优先。
身体位置和姿势变化，可评估患者因素以帮助判定发作。
直接趋势查看器 评估AFib负担、PVC、活动趋势等。
2.6远程编辑
Assert-IQ ICM提供了简单而安全的远程编程，允许医疗保健专业人员远程控制任何连接的设备。
临床医生可以调整设备设置，优化性能，消除不必要的警报或传输，而无需患者亲自前往诊所。
通过利用远程编程的力量，医疗服务提供者可以减少临床工作流程负担，并确保数据以唯一的方式传输给患者。
3、关于雅培
雅培是全球医疗保健领导者，帮助人们在人生的各个阶段都能更充分地生活。
他们的改变生活的技术组合涵盖了医疗保健领域，在诊断、医疗设备、营养和品牌仿制药领域拥有领先的业务和产品。他们的11.5万名同事为160多个国家的人们提供服务。
此次获批，雅培医疗事务部门副总裁兼心律管理业务首席医疗官Leonard Ganz博士表示：“随着房颤等异常心律的发生率持续上升，越来越多的医生转向ICM技术来远程监控他们的患者，以更好地检测可能影响整体健康和生活质量的症状原因。到目前为止，可插入式心脏监护仪允许对患者进行远程监护，但缺乏长期监护所需的寿命。雅培的Assert-IQ ICM为医生提供互联健康设备，帮助他们提供最佳护理“。
