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猴痘治疗相关药物介绍

嘉峪检测网        2022-05-21 23:10

新冠未了,猴痘来袭。

 

“对于猴痘,好消息是我们有疫苗。请记住,对于Covid,我们一无所有,从零开始的,”根据诺曼·贝勒(Norman Baylor)的说法,目前的情况与 Covid 完全不同,他曾担任 FDA 疫苗研究和审查办公室的负责人,现在担任顾问。

 

截止2022年5月19日,有7个国家报告了猴痘病例:加拿大、意大利、葡萄牙、英国、西班牙、瑞典和美国。5月20日,世卫组织报道,全球确诊37例猴痘病例,另有71例疑似病例。

 

关于猴痘疫苗和药物情况:

 

(1)2019年,FDA批准将天花疫苗Jynneos用于预防猴痘,这款疫苗在欧洲的名称为Imvanex,预防猴痘方面的有效性为85%。这是目前FDA批准的唯一用于预防猴痘疾病的疫苗,该疫苗是由丹麦生物技术公司Bavarian Nordic研发的。

 

猴痘治疗相关药物介绍

 

Jynneos 的安全性在 7,800 多名接受了至少一剂疫苗的人中进行了评估。最常见的副作用是注射部位疼痛、发红、肿胀、瘙痒、紧实、肌肉疼痛、头痛和疲劳。Jynneos 没有发现需要药物指南的安全问题。Jynneos 分两次给药,间隔 4 周。

 

(2)TEMBEXA是FDA于2021年6 月批准的天花治疗药物。2022年5月16日,Chimerix 宣布以高达3.375 亿美元的价格将TEMBEXA 出售给Emergent BioSolutions。

 

猴痘大约始于1958年,当时在研究用猴子(因此得名)的群体中发生了两次暴发。然而,直到十多年后,1970年在刚果才报告了第一例人间病例。美国疾病控制与预防中心称,2003年,美国从加纳接收了一批动物,经过检测和接种疫苗后,疫情得到了遏制。

 

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图:1970 年报告了第一例人类猴痘病例

 

美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 的使命是制定和采购医疗对策,以解决化学、生物、放射和核 (CBRN) 事故、事件和袭击、大流行性流感和新出现的传染病。

 

BARDA 正在向 Bavarian Nordic 支付 1.19 亿美元,以获得行使购买Jynneos的权利,其中包括猴痘和天花,到 2024 年和 2025 年再增加 1300 万剂疫苗的额外选择,达到 1.8 亿美元。目前 BARDA 有超过一百万剂的库存,其中大部分储存在他们在丹麦的设施中。Bavarian Nordic 首席执行官 Paul Chaplin 在接受采访时表示,该公司与 BARDA 有着长期的合作关系,并为接下来的一切做好了准备。该公司通常会持续销售 Jynneos,通常是按订单生产,因为人们对储存天花的兴趣不大。

 

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然而, Paul Chaplin表示,他预计将在未来几天开始供应欧盟国家,并且在我们讲话时正在生产更多剂量,尽管他没有透露任何细节。“我认为政府非常重视新传染病的出现。所以我认为这是一回事,这是一个积极的信号,”他说。“有许多政府,加拿大,美国,实际上还有欧洲的几个国家,实际上之前已经购买了 Jynneos 进行储备。”

 

与此同时,Emergent Biosolutions获得了2021年批准的所有年龄段的天花治疗药物Tembexa的使用权,预计将与BARDA签订合同。美国众议院特别委员会的一份报告显示,由于其巴尔的摩工厂的交叉污染问题,大约4亿剂Covid-19疫苗可能被丢弃,该公司渴望恢复。

 

波士顿布莱根妇女医院传染病科主任 Daniel Kuritzkes 表示,由于猴痘与天花相似(但比天花更温和),因此目前批准的天花疫苗(如 Chimerix 的 Temblex)应该可以对猴痘提供一些保护。

 

关于猴痘,WHO有专文解说

 

猴痘治疗相关药物介绍

 

猴痘是一种具有全球公共卫生重要性的疾病,因为它不仅影响西非和中非国家,而且影响世界其他地区。2003 年,非洲以外的第一次猴痘爆发发生在美利坚合众国,与接触受感染的宠物土拨鼠有关。这些宠物与从加纳进口到该国的冈比亚袋鼠和睡鼠一起饲养。此次疫情导致美国出现 70 多例猴痘病例 2018 年 9 月从尼日利亚到以色列、2018 年 9 月、2019 年 12 月、2021 年 5 月和 2022 年 5 月到英国、2019 年 5 月到新加坡的旅行者中也报告了猴痘病例,并于 2021 年 7 月和 11 月前往美利坚合众国。2022 年 5 月,在几个非流行国家发现了多起猴痘病例。 

 

体征和症状

 

猴痘的潜伏期(从感染到出现症状的时间间隔)通常为 6 至 13 天,但也可以为 5 至 21 天。

 

感染可分为两个时期:

 

侵袭期(持续 0-5 天)以发热、剧烈头痛、淋巴结肿大(淋巴结肿大)、背痛、肌痛(肌肉酸痛)和剧烈虚弱(缺乏能量)为特征。淋巴结病是猴痘的一个显着特征,与其他最初可能看起来相似的疾病(水痘、麻疹、天花)相比

 

皮疹通常在发烧后 1-3 天内开始。皮疹往往更集中在面部和四肢而不是躯干上。它会影响面部(95% 的病例)、手掌和脚底(75% 的病例)。口腔黏膜(70% 的病例)、生殖器(30%)和结膜(20%)以及角膜也受到影响。皮疹从斑块(基部平坦的病变)依次演变为丘疹(略微隆起的坚硬病变)、水疱(充满透明液体的病变)、脓疱(充满淡黄色液体的病变)和干燥并脱落的结痂。病变的数量从几个到几千不等。在严重的情况下,病变会合并,直到大部分皮肤脱落。

 

猴痘通常是一种自限性疾病,症状持续 2 至 4 周。重症病例更常见于儿童,与病毒暴露程度、患者健康状况和并发症性质有关。潜在的免疫缺陷可能导致更糟糕的结果。尽管过去接种天花疫苗具有保护作用,但如今,由于在消灭天花疫苗后全球范围内停止了天花疫苗接种活动,40 至 50 岁以下的人(取决于国家/地区)可能更容易感染猴痘。猴痘的并发症包括继发性感染、支气管肺炎、败血症、脑炎和角膜感染并导致视力丧失。可能发生无症状感染的程度尚不清楚。

 

猴痘病死率历来在普通人群中为 0% 至 11%,在幼儿中更高。最近,病死率一直在3-6%左右。

 

疗法

 

应充分优化猴痘的临床护理,以减轻症状、控制并发症并预防长期后遗症。应为患者提供液体和食物以维持充足的营养状况。继发性细菌感染应按指示治疗。根据动物和人体研究数据,2022 年欧洲医学协会 (EMA) 为天花开发了一种名为 tecovirimat 的抗病毒药物,用于治疗猴痘。它尚未广泛使用。如果用于患者护理,理想情况下应该在临床研究环境中通过前瞻性数据收集对 tecovirimat 进行监测。

 

疫苗接种

 

几项观察性研究表明,接种天花疫苗在预防猴痘方面的有效性约为 85%。因此,之前接种过天花疫苗可能会导致病情较轻。先前接种过天花疫苗的证据通常可以在上臂疤痕处找到。目前,原始(第一代)天花疫苗已不再向公众提供。一些实验室人员或卫生工作者可能已经接种了更新的天花疫苗,以防止他们在工作场所接触正痘病毒。一种基于改良减毒痘苗病毒(安卡拉毒株)的更新疫苗于 2019 年被批准用于预防猴痘。这是一种两剂疫苗,可用性仍然有限。

 

参考资料:

https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/monkeypox

 
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来源:药事纵横