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Bigfoot Unity:FDA批准首个也是唯一的一次性AI胰岛素笔笔帽

嘉峪检测网        2021-05-12 11:12

糖尿病是一个困扰全球健康问题。据WHO公布的数据显示,全球糖尿病患者人数从1980年的1.08亿增加到2014年的4.22亿。而我国约有1.2亿人罹患糖尿病。糖尿病是失明、肾衰竭、心脏病、中风和下肢截肢的主要原因。

要控制糖尿病恶化,最好方式明天注射胰岛素。仅在美国就有700多万人正在接受胰岛素治疗,许多人每天多次注射胰岛素。然而,在胰岛素注射管理服务方面没太大改变。当然美敦力、Dexcom等知名大公司都有自己的“人工胰腺”,可以说推动胰岛素注射管理服务进步。但是由于它们产品应用不方便、价格昂贵等因素,至今“人工胰腺”还是少部分患者选择。大部分患者还只能通过胰岛素笔进行注射治疗。

Bigfoot Biomedical作为这个领域改革者,当然看到这个领域巨大潜力。为此其提出要为广大患者提供使用简便、价格亲民的“人工胰腺”。在公司成立8年后,其第一个产品Bigfoot Unity获得FDA批准,让“人工胰腺”不再是少数人的选择,而是大众选择。

 

Bigfoot Unity

Bigfoot Unity是针对每日需要多次注射胰岛素的1型或2型糖尿病患者提供全新的解决方案也是唯一解决方案。Bigfoot Unity不像美敦力的MiniMed拥有自动监测患者的血糖水平。因此Bigfoot Biomedical与雅培建立合作,通过雅培FreeStyle Libre 2为Bigfoot Unity提供患者每时每刻的血糖监测数据。

 

Bigfoot Unity能够通过其专有算法,分析患者每时每刻的血糖数据,并为患者提供每次注射胰岛素剂量推荐(推荐剂量基于医生指示)。推荐胰岛素剂量会在一次性胰岛素笔笔帽上显示。

 

Bigfoot Unity要实现如此复杂过程,需要多个部件协同完成。Bigfoot Unity主要包括一次性AI胰岛素笔笔帽,FreeStyle Libre 2传感器,手机APP和备用血糖仪。

 

由于胰岛素有短效胰岛素、长效胰岛素之分,因此一次性AI胰岛素笔笔帽也分为两种,白色的一次性AI胰岛素笔笔帽适用于短效胰岛素,而黑色的次性AI胰岛素笔笔帽适用于长效胰岛素。

从以上信息可知Bigfoot Unity还不是类似于美敦力的MiniMed一样提供,自动监测自动注射功能。Bigfoot Unity属于被动,被动收集血糖监测数据,被动由患者控制胰岛素注射量。

但是Bigfoot Unity凭借其亲民价格,以及能够提供如同现场医嘱一般准确的胰岛素剂量(胰岛素剂量由患者的医生提供)。从而实现以最大程度地减少猜测(精准注射合适的胰岛素量,而不是像以前患者盲目注射胰岛素剂量),并使患者能够以便捷,简单的方式遵循医生的指示进行治疗。

同时也使医生能够在远距离提供个性化、主动的护理,同时根据Bigfoot Unity能够轻松管理大量MDI患者。

 

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来源:MedTF