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1.赛生新冠疫苗+胸腺法新启动临床。赛生药业COVID-19灭活疫苗联合胸腺法新（商品名日达仙）的临床研究于2021年4月25日启动。该研究由赛生药业发起，复旦大学附属华山医院张文宏教授以及中山大学附属第三医院高志良教授共同牵头，全中国范围内15家医院参与，旨在评价健康成人使用新冠灭活疫苗联合日达仙的安全性、耐受性、免疫原性，计划招募200例受试者。

2.创响生物新型双特异性分子在华获批临床。创响生物合作品种IMG-020注射液获国家药监局临床试验默示许可，拟临床开发用于治疗强直性脊柱炎。IMG-020（ABY-035，izokibep）是Affibody公司开发的一种可靶向IL-17A的新型双特异性分子，已在德国成功完成针对银屑病的Ⅱ期临床；FDA今年2月已批准IMG-020开展用于治疗强直性脊柱炎的Ⅱ期临床试验。创响生物拥有该候选药在大中华区、韩国等国家和地区的独家权益。

3.泽璟制药盐酸杰克替尼片获FDA临床许可。泽璟制药盐酸杰克替尼片的临床试验申请获FDA批准，拟临床用于治疗中、高危骨髓纤维化。盐酸杰克替尼片是泽璟制药自主研发并拥有自主知识产权的一款小分子JAK激酶抑制剂新药，已在国内开展了多项临床研究，适应症涉及中高危骨髓纤维化、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化、重症斑秃、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病、中重度特应性皮炎等。

4.百奥泰抗肿瘤新药BAT6021申报临床。百奥泰TIGIT靶向抗肿瘤1类新药BAT6021注射液的临床试验申请获CDE受理。TIGIT可作为临床上用于治疗肿瘤的新型免疫检查点抑制剂，与PD-(L)1抗体联用可发挥协同抗肿瘤作用。目前TIGIT靶点进展最快的为罗氏的Tiragolumab，其用于治疗非小细胞肺癌和食管鳞癌的适应症已进展至III期临床。国内同靶点产品百济神州BGB-A1217注射液和信达生物的IBI939，目前处于Ⅱ期临床和Ⅰ期临床。

5.广州溯原创新生物新药vMIP-Ⅱ治疗新冠新机制发表在NATURE子刊。广州溯原开发的创新生物I类新药vMIP-II去年疫情期间在武汉开展新冠疾病治疗获得良好效果，研究证明vMIP-II可以通过促进CD8⁺ T细胞去磷酸化影响PI3K-AKT-mTOR信号通路从而诱导COVID-19患者中的效应CD8⁺ T细胞转化为中枢记忆型T_CM。相关研究结果于2021年4月7日发表在Nature子刊《Signal Transduction & Targeted Therapy》期刊上。vMIP-Ⅱ是由卡波氏肉瘤疱疹病毒K4基因编码的一种人趋化因子小分子蛋白。

医药热点

1.7名华人学者当选2021年美国科学院院士/外籍院士。美国国家科学院日前宣布最新一期的院士名单。有7位华人学者入围新一届的国家科学院院士/外籍院士。其中包括在免疫检查点蛋白研究方面做出突出贡献的陈列平博士，以及单碱基编辑领域的先驱刘如谦博士。值得一提的是，耶鲁大学物理学家曹蕙博士在日前入选美国文理科学院院士后再获殊荣。

2.国家卫健委回应肿瘤治疗不规范举报事件。国家卫健委27日召开例行新闻发布会，对北医三院医生举报肿瘤治疗不规范的热点问题做出回应。在组织国内相关领域的权威专家对青海病例整个治疗过程进行专家和同行评议后，认为整个治疗过程基本符合规范。对于测序基因检测的问题，包括NK细胞治疗问题，目前已请上海市卫健委进行调查，如发现在这个过程当中有利益交换和利益输送的违法违规的情况，将依法依规予以严肃处理。

3.医疗救助制度进一步完善。国家医保局等7部门日前公布了《关于巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果有效衔接乡村振兴战略的实施意见》。《意见》提出，建立依申请救助机制，将发生高额医疗费用的易返贫致贫人口和因高额医疗费用支出导致家庭基本生活出现严重困难的大病患者纳入医疗救助范围，对其经基本医保、大病保险支付后符合规定的个人自付费用酌情予以救助，防止因病返贫致贫。