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YY0505:2012与IEC60601-1-2:2014抗扰度检测项目的区别

嘉峪检测网        2020-07-14 10:56

2014年,IEC 60601-1-2委员会在发布了IEC 60601-1-2标准的2014版(第4版),以替代2007版(第3版)。美国(FDA)和欧盟(EU)2019年1月1日后只接受IEC60601-1-2的第4版的报告。

在中国,目前实施的YY 0505:2012标准,鉴于国内有很多的产品,既有国内的注册,也需要在欧美注册,所以需要了解这2个标准的差异。抗扰度项目差异较大,故将抗扰度项目的标准做一个差异对比表,以方便查阅。

注:关键变化加粗显示。

 

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来源:致众医疗