灭菌是指用于使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程（国家药品监督管理局. YY0033-2000. 无菌医疗器具生产管理规范 [S]）。灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢或孢子的技术。根据斯伯尔丁分类法，医疗器械污染后使用所感染的危险性大小来判定其需要使用的处理方式：

1高危险性——采用灭菌方式处理

进入人体无菌组织、器官的医疗器械，一旦被微生物污染，具有极高的感染风险。

如:手术器械、穿刺针、胆道镜、腹腔镜、心脏导管、植入物等。

2中度危险性——采用达到中水平消毒以上效果的消毒方法

与完整黏膜相接触，也不接触破损皮肤、破损黏膜的医疗器械。

如:胃镜、肠镜、气管镜、喉镜、压舌板、呼吸机管路、麻醉机管道等。

3低度危险性——宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理

与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材。

如:听诊器、血压计袖带等。

常见灭菌方法

除上述灭菌方法，还有一些应用较少的灭菌技术，如过氧乙酸灭菌、臭氧灭菌、紫外线照射灭菌、微波灭菌、过滤除菌法等。灭菌方法种类繁多，应根据医疗器械特点选择合适的灭菌方法。