1.小野制药BTK抑制剂申请日本上市。小野制药开发的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂tirabrutinib hydrochloride（ONO-4059，tirabrutinib）在日本提交上市申请，用于治疗复发、难治原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者。此次申请基于一项多中心、开放标签、非对照I/II期研究（ONO-4059-02）的结果。该研究共入组44例复发、难治性PCNSL患者，研究中tirabrutinib每日口服一次。该药今年8月已获日本厚生劳动省（MHLW）授予治疗PCNSL的孤儿药资格。

2.阿斯利康公布达格列净详细Ⅲ期结果。在欧洲心脏病学会年会上，阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga（dapagliflozin，达格列净）公布Ⅲ期临床DAPA-HF的详细结果。DAPA-HF是首个研究SGLT2抑制剂与心衰造成的死亡和疾病加重风险的Ⅲ期临床。射血分数下降心衰患者（包含非2型糖尿病患者）在接受标准疗法以外，接受达格列净或安慰剂的治疗。数据显示，达格列净将患者的心衰加重事件和心血管死亡风险降低26%（HR=0.74，95%CI：0.65，0.85，p=0.00001），包括将心衰加重风险下降30%，将心血管死亡风险下降18%；在非2型糖尿病患者中达格列净将心衰风险降低27%，与2型糖尿病患者相当。

3.罗氏流感新药Xofluza 两项Ⅲ期临床结果积极。罗氏在OPTIONS X 2019会议上展示其内切核酸酶抑制剂Xofluza两项III期临床的积极数据。在III期临床BLOCKSTONE研究中，试验者在接触家庭感染成员后，使用Xofluza（baloxavir marboxil）进行预防性治疗，与安慰剂相比，患流感的风险显著降低86％；Xofluza治疗组的不良事件总体发生率为22.2%，安慰剂为20.5%，试验过程中没有发生严重不良事件。另一项III期临床研究MINISTONE-2也达主要终点，Xofluza的疗效与奥司他韦的疗效相当。与奥司他韦相比，单剂量Xofluza将流感病毒从儿童患者（未满12周岁既往健康的流感患者）体内排出的时间缩短两天多。

4.长效PCSK9抑制剂inclisiran公布III期临床ORION-11研究数据。The Medicines Company公司在2019年欧洲心脏病学会年会上公布其长效PCSK9抑制剂inclisiran III期临床ORION-11研究的全部数据。患有动脉粥样硬化心血管疾病或使用他汀类疗法仍不能控制LDL-C水平的患者每年只需接受inclisiran两次皮下注射，结果显示：在第510天，安慰剂调整后的平均LDL-C水平降低为54%；第90天至第540天，安慰剂调整后的时间-平均LDL-C水平降低为50%，2个数据均具统计学意义。inclisiran降低LDL-C的疗效与现有的PCSK9单抗药物相似。预计2019年底在美国、2020年初在欧洲提交其上市申请。

5.阿斯利康创新药Fasenna获孤儿药资格。阿斯利康创新药物Fasenna获FAD授予孤儿药资格，用于治疗嗜酸性食道炎（EoE）。Fasenra是一种单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体结合，并促使自然杀伤细胞（NK）通过细胞凋亡诱导嗜酸性粒细胞快速死亡。该药已于2017年11月获FDA批准上市，用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的附加维持治疗。近两年来，FDA先后授予Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）和嗜酸性粒细胞增多症（HES）的孤儿药资格。除EoE外，阿斯利康还在探索Fasenra对鼻息肉病和慢性阻塞性肺病的疗效。

6.Polpharma Biologics宣布全球商业化那他珠单抗。Polpharma Biologics S.A.与Sandoz AG公司就那他珠单抗生物仿制药达成全球商业化协议。该仿制药由Polpharma Biologics公司开发，目前处于Ⅲ期临床阶段，用于治疗复发缓解型多发性硬化症。Polpharma Biologics是一家专注于开发和制造生物仿制药和新型生物药的制药公司，该公司与Polpharma Biologics Group旗下的其他关联公司一起，提供从细胞系开发到商业产品供应的全面一体化生物制品服务。根据协议，Polpharma Biologics将负责开发、制造和供应该仿制药，获批后，Sandoz AG将通过独家全球许可，将该药物商业化并在所有市场销售。

1.同济医院：国际首部系统论述乙型肝炎重症化全英文专著全球发行。同济医院感染科宁琴教授担任独立主编，世界著名的Springer出版社与华中科技大学出版社联合出版的国际首部论述乙型肝炎重症化的全英文版专著Acute Exacerbation of Chronic Hepatitis(共两卷）线上线下全球同步发行。该专著是我国专家首次将乙型肝炎重症化的中国观点、中国理论、中国实践推向世界的全英文学术著作。为临床医师和科研人员提供了最新的技术和最先进的治疗策略，为其他终末期肝病治疗提供了有价值的参考。

2.上海启动首批健康村镇试点。作为贯彻落实《健康上海行动》的第一项举措，上海市爱卫办近日召开健康村镇试点建设启动会，为首批136个试点单位授牌。到2020年，上海计划建立健全健康镇（街道）、村（居）建设管理机制，建成20个健康镇（街道）、100个健康村（居）委会，为深入推进上海健康乡村建设工作提供可借鉴的范本。目前，上海市爱卫办已与复旦大学公共卫生学院签订合作协议，由复旦大学公共卫生学院为全市健康村镇建设提供技术指导。

3.日本实施全球首例iPS细胞角膜移植手术。来自日本大阪大学西田幸二教授的研究团队完成了全球首例利用诱导多能干细胞（iPS细胞）培养出的角膜组织进行移植的临床手术。接受移植的是一名患有重度“角膜上皮干细胞衰竭症”的女性。研究团队利用京都大学iPS细胞研究所储备的iPS细胞培养出角膜细胞，制作成厚度约0.05毫米的膜片状组织，并移植到患者眼中。患者术后视力有所改善，目前已出院。研究团队表示，将用一年时间跟踪观察移植的安全性和效果。