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【医械问答】吻合器的部件硬度有何要求

嘉峪检测网        2018-12-11 11:21

问:吻合器的部件硬度有何要求?

 

答:依据《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则》,采用20Cr13材料制成的部件应经热处理,其硬度为40HRC-48HRC;切割刀的硬度应不低于377HV0.2。制造商也可根据自己产品的性能制定部件和切割刀的硬度,但是需要提供完整的验证资料予以证明。

 

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来源:AnyTesting