心血管疾病（cardiovascular disease，CVD）指的是与心脏或血管相关的疾病。通常包括冠心病、脑血管病/中风、高血压性心脏病、风湿/类风湿性心脏病、先天性心脏病、动脉瘤、心肌病变、心内膜炎、深静脉血栓和肺栓塞以及周围末梢动脉血管疾病等。CVD是世界范围的头号健康杀手，根据WHO估计，CVD已成为全球的头号致死因素，每年死于心血管疾病的人数多于任何其它疾病/事故。WHO估计在2012年有1750万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的31％，其中740万人死于冠心病，670万人死于中风。特别是在1600万由非传染性疾病导致的七十岁以下死亡中，有高达37%由心血管疾病造成。

PCI即经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention），早在上世纪六十年代就有所阐述。自1977年Andreas Gruentzig首例成功手术以来，PCI技术不断进步，为人类心脏健康提供了重要保障。早期PCI主要通过球囊血管成形术这一方式操作。球囊血管成形术通过机械导管引入气球至血管狭窄处，通过机械方式扩张，一次性打开闭塞血管。手术本身效果良好，大多数患者在术后血液灌流明显加快。

但由于PCI手术中机械打开的压力造成了进行手术的狭窄区血管的血管壁内、中膜组织受损以及动脉粥样斑块的断裂，发展成血管壁张力减退。人体自发的受损修复反应使得狭窄区血管内膜纤维细胞增生，最终造成血管再狭窄。因此，1986年进一步发明了血管内壁支架，作为PCI基本操作的有效补充。

目前支架（全称为血管内壁支撑器）已成为PCI治疗的主要手段。通过支架的无力支撑维持术后血管扩张状态，同时减少损伤修复影响，可以在较长的时间内防止血管收窄。支架一般采用特殊的合金，制成不同结构的圆筒形，经导管植入于血管狭窄病变处，通过球囊过账，保持血流通畅，增大灌流。

1）自膨胀支架

自膨胀支架指在扩张状态下制造，然后缩小并限定在输送系统中，从输送系统中释放出来时灰弹回扩张状态。自膨胀支架要求材质有低弹性模量和高屈服应力，自膨胀支架及输送系统。

2）球囊膨胀支架

球囊膨胀支架在球囊充气加压时，产生塑性变形，球囊放气后，支架仍保持扩展状态。球囊膨胀支架的材质应该有低屈服应力（以便在球囊开后定形）。高弹性模量（高弹性回缩小）。球囊膨胀支架。

1）  金属支架

最初使用的支架表面是裸露金属，裸露金属支架虽然满足力学性能要求，但在植入人体后，存在血液相容性不佳等问题。支架表面粗糙度对再狭窄发生有很大的影响，另外，金属支架在血液中会释放出重金属离子，这些重金属离子会促进血血栓的形成，另外，金属支架在血液中会释放出重金属离子，这些重金属离子会促进血栓的形成。

2） 聚合物支架 

聚合物支架与血管壁的相容性好与金属支架，可避免后期的内膜增殖，特别是可降解的聚合物支架。生物可降解物质在生物体内通过水解反应逐渐降解，在完成机械性支撑作用后可降解成五毒产物，通过呼吸系统和泌尿系统的密度低于金属材料，不能像金属支架那样可以在X射线示踪性不理想。由于聚合物材料的密度低于金属材料，不能像金属支架那样可以在X射线下清晰显影，通常是借助输送器的金属定位标志作参照，治疗后复查不方便。在支架的两端加装不透X线的金属标志物，旨在加强透视下识别的改进方法正在研究中，效果尚不明显。

3）  涂层支架

将具有良好生物相容性的材料通过特殊涂覆技术包被于金属支架表面，隔绝金属支架和血管组织的接触抑制血小板的聚集。主要的涂层支架有金属涂层支架，生物可降解被覆金属支架，此外还有PV涂层支架，碳化硅涂层支架，碳分子涂层支架，多聚合物涂层支架，此外还有PV涂层支架，碳化硅涂层支架，碳分子涂层支架，多聚合物涂层支架，静脉覆盖支架等。金属覆盖通过电镀或离子轰击法来调整金属支架的表面成分，这是早期的支架表面改性技术。金属有较高的表面电位并吸附负性粒子，有治血栓他行，实践表明，金，银，铜覆盖支架并不能解决新生内膜增殖和致血栓形成的问题，生物可降解膜被覆金属支架是在金属支架表面被覆一薄层生物可降解物质膜，使其具有金属支架机械性能，又具有生物可降解物质的血栓源性小，炎性反应轻微和减少内膜增殖优点，提高了支架的生物相容性。研究较多的是纤维蛋白被覆的支架，纤维蛋白是一种具有良好生物相容性的可降解聚合物，可以减少新生内膜增生及减少异物反应，使局部血管结构保持完整，减少再狭窄的发生率。

金属支架利用大功率的镭射将不锈钢管切割成网状的血管支架，切割时，系利用雷射熔除不需要的部分，而成为网状的构造。此种方法需要相当精密的机械操作及切割定位，操作不易，而且切割后可能会留下毛边及粗糙面，成品边缘所留下的毛边及粗糙面，可能会妨碍血液的流通，甚至可能破坏血球或血液中其它成分。

首先将可降解聚乳酸原材料加工成型为可降解管形状，具体通过挤出工艺或注塑工艺制备可降解管的形状。这里挤出工艺可以制备足够长度的可降解管，但制造的可降解管的径向强度较低。而注塑工艺并不能制备长度足够的可降解管，且可降解管径向强度较低，不满足实际制造可降解支架的性能需求。

再通过对可降解管进行激光雕刻形成的，这里可降解管满足可降解支架对于径向强度的需求。而可降解支架的径向强度主要是通过对可降解管施加径向的膨胀力实现的。此外，为了提高制备可降解支架的效率，要求制备可降解支架所需的可降解管具有足够的长度，以便可以在同一可降解管上切割出多个足够长的可降解支架。最后，通过使用热源沿着模具和管的圆柱轴平移，将模具加热至可降解管的变形温度，在可降解管内增加压力的作用下使可降解管沿径向膨胀而抵靠在所述模具的内表面上形成可降解管，提高了可降解管的径向强度，从而进一步提高基于可降解管所制造的可降解支架的径向强度。

评价支架的性能主要是从生物相容性，顺应性，传达性，柔软性，辐射张力，覆盖性及可视性等方面进行。生物相容性是支架材料本身的抗血栓和抗腐蚀的性能，顺应性是支架植入后沿血管轴向弯曲程度；传达性是支架顺利传达到病处多种因素的影响。柔软性是未膨胀支架沿纵轴方向弯曲的能力，辐射张力是防止血管壁弹性回缩的支架性能测定参数。覆盖性是支架完全在辐射状和纵轴向辐射病变的能力，可视性是支架的透光性取决于支架的材料，厚度，结构造影机影响清晰度。

关于心脑血管支架，小编想和大家沟通的还很多，站在RA角度比如血管支架的检测标准、血管支架的临床评价（人体前的动物实验和临床试验）、血管支架的灭菌、产品的包装等。而站在CDMO或者BD的角度雅培、波士顿科学、美敦力他们的血管支架产品如何，以及我们国内的乐普、垠艺生物等又怎么样......我们今天先按下不表。