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东芝医疗召回89台SAR显示值可能偏低的超导型磁共振成像系统

嘉峪检测网        2018-06-11 15:18

东芝医疗系统株式会社 对 超导型磁共振成像系统 主动召回

佳能医疗系统(中国)有限公司报告,由于 在自旋回波序列扫描中,操作者在稳定模式开启(Steady Mode ON)的情况下使用呼吸门控时,控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3283425号,国食药监械(进)字2014第3283623号)主动召回。召回级别为二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

附件:医疗器械召回事件报告表

1个医疗器械正在主动召回!

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来源:国家药监局