这些SOP清单主要是质量系统相关的，有关仪器以及批生产记录等方面的没有包括。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床研究制度与SOP的制定原则。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

SIP与SOP的区别 我们将从以下三点说明SIP与SOP的区别

2019/06/27 更新 分类：生产品管 分享

医械相关法规中要求为确保与产品直接接触设备的清洁规程的有效性，应当进行清洁验证。也就是说我们要对我们所使用的清洁方法和程序要进行验证，证明清洁方法确实有效，证明清洁程序的科学性和效性，不会对下批次产品造成污染和交叉污染。要清洁验证就得先有清洁SOP，下面就谈一下编写清洁SOP过程中我们所要关注的点。

2020/09/22 更新 分类：实验管理 分享

本文汇总了变更评估过程中需要考虑的事项

2021/04/14 更新 分类：实验管理 分享

本文为学习实践，基于生物学评价的实践过程、相关法规标准的要求形成本文无源医疗器械的生物学评价操作SOP。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

设备、系统的操作、维护SOP编写要点

2017/03/29 更新 分类：生产品管 分享

SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。

2017/04/25 更新 分类：法规标准 分享

如何编制期间核查作业指导书（校准实验室）

2017/09/28 更新 分类：实验管理 分享

数据处理和峰的积分和质量部门应定义处理数据的标准方案，可以是针对仪器或特定应用。

2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享