近日，上海市食品药品监督管理局局务会议专题审议通过了《食品安全监督检查标准规程(流通环节)》（以下简称《流通SOP》），制定统一的全市流通环节食品安全监督检查程序和标准

2015/06/26 更新 分类：监管召回 分享

作业指导书是用以指导某个具体过程、描述事物形成的技术性细节的可操作性文件，属于程序文件的范畴，GB/T19023对作业指导书的定义是“有关任务如何实施和记录的详细描述”

2017/09/29 更新 分类：实验管理 分享

实验室如何进行检测方法确认？

2017/04/24 更新 分类：实验管理 分享

前天我们公司一位检验员按SOP完成中控样品检验后，不知道如何计算，跑到我这里请教。

2018/06/06 更新 分类：实验管理 分享

这篇文章罗列出来了与UDAMED数据库有关的条款及总体要求。基于这些要求，制造商需要思考的是哪些是直接与制造商相关的，哪些是间接相关的，制造商应该怎样配合相关方执行与UDAMED相关的过程。识别出来所有相关的过程后，应通过建立程序文件、SOP等把这些过程纳入质量管理体系，相关的人员依据质量管理体系的要求执行相关的活动，这样才能确保法规的要求不会遗漏。

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享