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IEC 60601-1, 3.2版的更新要求
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
2019年1月1日起,美国、加拿大及欧盟等地区已经开始对IEC 60601-1-2第四版强制实施。
2019/03/18 更新 分类:法规标准 分享
本文我们来回顾一下IEC 60601-1自发布以来的40多年历程
2020/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文分享一下 IEC60601-1新版标准在第七章标识、标记和文件中的主要变化。
2020/12/03 更新 分类:法规标准 分享
YY0505:2012与IEC60601-1-2:2014抗扰度检测项目的区别
2020/07/14 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则
2018/06/15 更新 分类:法规标准 分享
8月20日,IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战!
2020/08/31 更新 分类:法规标准 分享
重点解读介绍:什么是基本性能、为什么要定义基本性能、如何识别基本性能、如何测试基本性能达标、如何符合基本性能。
2019/08/21 更新 分类:法规标准 分享
小编和大家一起分享3.2版标准在前言、并列标准、专用标准和规范性引用文件部分的主要变化。
2020/11/09 更新 分类:法规标准 分享
IEC 60601-1将基本性能描述为实现免于不可接受风险所必需的性能。本文旨在解释该标准的含义以及这种基本性能与基本安全有何不同。我们还将查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解释表1。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享