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  • 接地阻抗(电阻)的要求

    本文介绍了IEC 61010-1,IEC 60601-1,IEC 62368-1,IEC 60335-1中对接地阻抗(电阻)的要求。

    2021/06/04 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023更新说明

    从IEC Webstore(https://webstore.iec.ch/publication/83195)了解到,2023年2月21日,IEC 60601-2-2:2017已经更新至2023版本,即IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023。

    2023/02/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 标准解读之IEC 60601-1 3.2版--总述

    作为第一个引入风险管理概念的安全标准,IEC 60601-1第三版标准在今年8月迎来了它的终期修订(以下简称3.2版)(按照IEC的规则,标准的版本只可以进行两次技术修订。再次进行技术修订应升级主版本号)。

    2020/11/08 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC插头放电的要求总结

    本文介绍IEC 61010-1,IEC 60601-1,IEC 62368-1插头放电的要求总结

    2021/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC 60601-1对电池的技术要求

    在ME设备中,充电或放电时可能从电池罩壳有气体逸出时,应进行通风以避免因气体积聚而导致不可接受的风险和阻止可能的点燃。

    2021/04/29 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC 60601-1医用电气设备电动机的运动部件、电容等内容介绍

    本文介绍了运动部件卡住、断开和短路电动机的电容、电动机驱动的ME设备的附加试验三大内容。

    2021/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1 A2:2020 重点解析

    医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本,IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ,已经于2020年8月22日公告。目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。本文将重点介绍这次修订的主要内容差异,以协助制造商提前准备。

    2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • YY0505-2012(IEC60601-1-2)测试项目解析

    YY0505-2012(IEC60601-1-2)测试项目如下: 1. CE-传导发射-GB4824 2. RE-辐射发射- GB4824 3. Harmonic-谐波电流-GB17625.1 4. Flicker-电压波动与闪烁-GB 17625.2 5. ESD-静电- GB 17626.2 6. RS-辐射抗挠度- GB 17626

    2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 绝缘材料的耐热要求

    本文总结了GB 4793.1-2007 & IEC 61010-1:2010+AMD1,2016:GB 9706.1-2020 & IEC 60601-1:2020,IEC 62368-1:2018,GB 4706.1 & IEC 60335-1:2020对绝缘材料的耐热要求。

    2021/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械EMC标准IEC60601-1-2:2014解读

    2014年2月,IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版,新版4.0版标准发生了一些变化,包括新的抗扰度和风险管理的要求。

    2019/12/24 更新 分类:法规标准 分享