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  • 容器密封完整性测试—高压放电法(低电压)

    日本MUTUAL公司开发的第二代高压放电法技术,创新性地采用带电放电技术,即先让被测包装带上满电荷,然后如果包装不漏,将不会放电;如果包装有漏,将会放电,放电后产生的直流电压值和背景值将有显著差异,据此可以识别包装是否泄漏。

    2020/12/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 高压电缆耐压试验过程中局部放电试验测试方法

    高压电缆耐压试验过程中局部放电试验测试方法

    2019/04/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 高压微射流法在纳米混悬剂和纳米乳制备中的应用

    本文将高压微射流法与其他纳米制备方法进行比较,概述了高压微射流装备的结构与工作原理及其在药物研究中的应用,重点介绍了在纳米混悬剂和纳米乳制备中的应用。

    2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 西林瓶、预灌封、聚乙烯瓶包装验证怎么做?

    强烈建议优先采用经过验证的确定性物理检测方法(真空衰减法、高压放电法、激光顶空气体分析法)作为药品包装密封性测试和放行的主要手段。 务必根据具体的产品包装系统进行详细的方法开发和验证,以确保方法的适用性、灵敏度和可靠性。微生物挑战法等概率性方法可作为特定情况下的补充研究手段。

    2025/06/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 一文了解3D封装玻璃通孔(TGV)加工技术

    为了实现玻璃的高密度和高精度加工,人们已经开始地探索更优良的结构化方法,如机械微加工法、玻璃回流法、聚焦放电法、光敏玻璃紫外曝光法、激光烧蚀法、激光诱导法。

    2025/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何验证高压灭菌器灭菌效果

    高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证一般有化学指示剂法、留点温度计法、自制测温管法和生物指示剂法,每种方法的原理都是相似的,主要是通过验证灭菌时灭菌器里的温度能否达到要求。我们可以根据自己实验室的具体情况选择其中一种或多种方法进行验证。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 高压灭菌器灭菌效果的验证

    高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证一般有化学指示剂法、留点温度计法、自制测温管法和生物指示剂法,每种方法的原理都是相似的,主要是通过验证灭菌时灭菌器里的温度能否达到要求。我们可以根据自己实验室的具体情况选择其中一种或多种方法进行验证。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同功率超声辅助电火花放电制备Cu-Ni合金粉体的微观结构和粒径分布

    以铜、镍金属为正负电极,采用超声辅助电火花放电(EDM)法合成Cu-Ni合金粉体,研究了超声功率(0,500,1000,1500W)对合金粉体晶体结构、微观形貌和粒径分布的影响。

    2023/03/13 更新 分类:检测案例 分享

  • 注射剂一致性评价与无菌药品包装系统密封性创新验证

    本文将重点介绍并分析检漏技术的应用,高压放电密封性检测和激光密封性检测的原理及优势——内容覆盖 3 种检漏精度验证方式的优势与劣势,以及激光检漏泄漏率速率。

    2020/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 湿热灭菌工艺简介

    湿热灭菌法是以高温高压水蒸气为介质,依靠蒸汽和水的潜热大,穿透力强,更容易使蛋白质变性或凝固的特点,最终导致微生物的死亡。该法的灭菌效率比干热灭菌法要高,是医疗器械生产工艺过程中最常用的灭菌方法之一。

    2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享