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本文介绍了分析方法验证参数选择和风险评估。
2023/05/25 更新 分类：科研开发 分享
本文重点描述特殊风险控制措施中的风险沟通，介绍和分析风险沟通相关法规、指南及我国风险沟通的现状，探讨以更好的方式，最大程度地保障公众用药安全。
2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了临床试验进行中的风险分析及防范策略。
2023/04/23 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械研发风险分析的方法
2019/03/11 更新 分类：科研开发 分享
常见高风险药用辅料分析。
2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享
2022年新增SVHC物质高风险物料分析
2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械的风险管理的电气安全案例分析。
2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享
搞清楚风险管理的几个重要概念，按照相应的方法进行风险分析之后，接下来要做的工作就是风险估计和风险评价。
2019/04/01 更新 分类：科研开发 分享
风险分析是风险管理的起点，只有系统识别出所有潜在风险，才能有效制定和实施控制措施、及验证效果评估。所以，建议这一阶段尽可能投入大量资源，全方位、结构化地覆盖产品全生命周期，尽可能多地识别出风险点。
2025/07/23 更新 分类：科研开发 分享
无菌粉针剂产品共线生产的风险评估应包括产品特性的风险分析，产品工艺的风险评估与分析，公用设备、设施及人/物流的风险分析，通过风险评估，对多品种共线生产可能发生混淆、污染与交叉污染的风险点进行识别，并提出降低混淆、污染与交叉污染风险的措施，从而确保产品质量及用药安全。
2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享
