专家咨询会如果需要行政相对人参会，行政相对人的参会形式是什么？

2025/07/02 更新 分类：法规标准 分享

专家咨询会会议时限及行政相对人回避时间的要求是什么?

2025/07/04 更新 分类：法规标准 分享

同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权？

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

行政相对人完全不具备自检能力或只有部分自检能力，如完全或者部分委托有资质的检测机构进行检测，是否可以同时委托多个有资质的检测机构进行检测？

2025/07/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权？

2024/06/02 更新 分类：法规标准 分享

行政相对人在试验过程中多次修订临床试验方案，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书?

2025/04/21 更新 分类：法规标准 分享

同品种对比是医械产品临床评价十分常见的方式，那么假如企业在临床评价时使用同品种医疗器械的资料，是否需要获取其行政相对人的授权呢？

2025/07/01 更新 分类：法规标准 分享

飞行检查，是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。

2018/07/23 更新 分类：监管召回 分享

国务院关于规范国务院部门行政审批行为 改进行政审批有关工作的通知 国发〔2015〕6号 国务院各部委、各直属机构： 为深化行政审批制度改革，规范行政审批行为，改进行政审批工作

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

江苏药监局医疗器械行政审批答疑汇总

2022/06/16 更新 分类：监管召回 分享